倍特藥業(yè)IPO：吸入制劑等新藥進(jìn)入收獲爆發(fā)期 上市“加油” 打造全球競(jìng)爭(zhēng)力

近日，成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“倍特藥業(yè)”)的創(chuàng)業(yè)板IPO已進(jìn)入提交注冊(cè)階段。

對(duì)于這家有望近期登陸A股的醫(yī)藥科技公司，投資者不僅需要了解其經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和成功路徑，更需要了解其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和發(fā)展戰(zhàn)略，綜合分析才能作出科學(xué)的市場(chǎng)估值。

查閱倍特藥業(yè)招股說(shuō)明書(shū)和媒體報(bào)道，不難有令人眼前一亮的發(fā)現(xiàn)，例如2020年公司在吸入制劑領(lǐng)域迎來(lái)了收獲爆發(fā)期，目前吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液三個(gè)品種順利上市，首個(gè)吸入制劑產(chǎn)品“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”于12月28日發(fā)貨銷(xiāo)售。公司還表示，今后將有更多吸入制劑產(chǎn)品陸續(xù)報(bào)產(chǎn)。

在同期屢有醫(yī)藥公司研發(fā)新藥失敗的背景下，倍特藥業(yè)新藥爆發(fā)表明公司在研發(fā)創(chuàng)新方面具有核心競(jìng)爭(zhēng)力，投資者需要了解這種核心競(jìng)爭(zhēng)力的來(lái)源和可持續(xù)性。

以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展不斷加強(qiáng)研發(fā)

招股書(shū)顯示，倍特藥業(yè)成立于1995年，公司主要從事高端仿制藥、創(chuàng)新藥、原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，是一家以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的高新技術(shù)企業(yè)。

公司始終秉承“生命之美，未來(lái)可期”的核心理念，始終圍繞威脅人類(lèi)健康安全的重大疾病領(lǐng)域，以成為健康中國(guó)的重要守護(hù)力量為己任，以“贏得社會(huì)尊重與信賴(lài)，成就全球領(lǐng)先藥企”為目標(biāo)，以臨床醫(yī)療需求為導(dǎo)向，以自主研發(fā)、自主創(chuàng)新作為長(zhǎng)期穩(wěn)健發(fā)展的核心推動(dòng)力，致力于成為具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。

2017年、2018年、2019年、2020年1~9月，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為112,269.53萬(wàn)元、252,196.23萬(wàn)元、322,994.79萬(wàn)元和248,493.08萬(wàn)元，保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。

同期，公司持續(xù)保持高研發(fā)投入。研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例自2017年的11%到2020年的13%，呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

公司以未被滿(mǎn)足的臨床需求為指引，策略性地覆蓋部分細(xì)分適應(yīng)癥領(lǐng)域，優(yōu)先推進(jìn)市場(chǎng)潛力較大的藥物的研發(fā)，建立了完善的研發(fā)體系，形成了豐富的在研產(chǎn)品管線(xiàn)，為公司未來(lái)持續(xù)快速發(fā)展，不斷提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司已擁有超過(guò)150個(gè)在研項(xiàng)目，涵蓋BT-1053、BT-101等多個(gè)國(guó)家1類(lèi)新藥，注射用氫溴酸瑞馬唑侖、鹽酸右美托咪定鼻噴劑等3個(gè)改良型新藥，以及梯度豐富的高端仿制藥管線(xiàn)。公司在研項(xiàng)目中有近40個(gè)已處于審批上市階段。

同時(shí)，為打破我國(guó)吸入藥物市場(chǎng)長(zhǎng)期被跨國(guó)藥企所壟斷的局面，加速吸入制劑領(lǐng)域的進(jìn)口替代，倍特藥業(yè)以子公司普銳特藥業(yè)為主持續(xù)系統(tǒng)性地進(jìn)行吸入給藥途徑的研發(fā)，構(gòu)建了從早期研發(fā)、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化全過(guò)程的完整技術(shù)平臺(tái)，形成了包括吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、霧化吸入劑和鼻噴霧劑等在內(nèi)的全面的吸入制劑研發(fā)管線(xiàn)。

經(jīng)過(guò)多年持續(xù)研發(fā)投入，公司布局了吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用布地奈德混懸液、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、布地奈德鼻噴霧劑、布地奈德福莫特羅吸入氣霧劑、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑等系列重磅呼吸制劑在研項(xiàng)目，其中多個(gè)產(chǎn)品已處于審評(píng)階段。多劑型的吸入給藥平臺(tái)有益于公司在吸入制劑細(xì)分領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位。

目前，公司已擁有逾890名研發(fā)人員組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，核心骨干均來(lái)自國(guó)際大型藥企及知名研發(fā)機(jī)構(gòu)，深耕藥物研發(fā)領(lǐng)域多年，具有良好的教育背景和深厚的研發(fā)與管理經(jīng)驗(yàn)。

創(chuàng)新戰(zhàn)略進(jìn)入收獲期碩果累累

“功夫不負(fù)有心人”，由于倍特藥業(yè)長(zhǎng)期堅(jiān)持“以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”戰(zhàn)略并不遺余力持續(xù)投入，近年來(lái)已經(jīng)進(jìn)入研發(fā)收獲期，碩果累累令人印象深刻。

2020年上半年，公司申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的數(shù)量位列全國(guó)前十。截至2020年12月31日，公司正在開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作的品種共計(jì)55個(gè)，其中已獲CDE受理的有18個(gè)。與此同時(shí)，公司除積極開(kāi)展已上市品種的一致性評(píng)價(jià)工作之外，對(duì)在研品種亦重視以新藥品注冊(cè)分類(lèi)進(jìn)行申報(bào)，截至2020年12月31日，公司已有磷酸奧司他韋膠囊、吸入用布地奈德混懸液、甲磺酸侖伐替尼膠囊、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑等36個(gè)品種按新注冊(cè)分類(lèi)申報(bào)上市并獲CDE受理，其中包括15個(gè)吸入制劑產(chǎn)品，獲批上市成功時(shí)即視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，且其中有6個(gè)品種暫未有仿制藥獲批上市，有望成為首仿藥。

2020年，公司有頭孢地尼顆粒、富馬酸丙酚替諾福韋片、布洛芬注射液等10個(gè)仿制藥新品種獲批上市，完成了非那雄胺片、鹽酸氨溴索注射液、硫辛酸注射液等5個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)?，F(xiàn)公司已有16個(gè)產(chǎn)品品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，12個(gè)產(chǎn)品視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，并持續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。

此外，公司自主研發(fā)的多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床前關(guān)鍵階段，1類(lèi)新藥BT-1053臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，大分子生物創(chuàng)新藥研發(fā)也進(jìn)入了發(fā)展“快車(chē)道”。

“科技是第一生產(chǎn)力”，眾多研發(fā)成果直接帶來(lái)倍特藥業(yè)經(jīng)營(yíng)效益的提升。招股書(shū)顯示，2017年、2018年、2019年、2020年1~9月，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率分別達(dá)69.57%、81.31%、80.65%和83.71%，總體保持較高水平并穩(wěn)定提高。

 上市“加油” 打造全球競(jìng)爭(zhēng)力

由于高端仿制藥、創(chuàng)新藥、原料藥都是資本密集型產(chǎn)業(yè)，新產(chǎn)品研發(fā)對(duì)資金量的需求極大，僅靠企業(yè)自身積累不足以維持高速增長(zhǎng)，因此目標(biāo)遠(yuǎn)大的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)都以證券市場(chǎng)作為募集資本的“加油站”，“加油”之后才能獲得新的跨越式發(fā)展。

本次申請(qǐng)?jiān)趧?chuàng)業(yè)板公開(kāi)發(fā)行無(wú)疑是倍特藥業(yè)發(fā)展歷程中的一個(gè)重要里程碑，因?yàn)樽C券市場(chǎng)將為公司打造“具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)”提供強(qiáng)大資本支持。

公司表示將結(jié)合本次募集資金投向項(xiàng)目之建設(shè)，以高端仿制藥為基石，以吸入制劑為突破，以大小分子創(chuàng)新藥物為新的增長(zhǎng)點(diǎn)，進(jìn)一步優(yōu)化公司業(yè)務(wù)布局。

可以預(yù)期，倍特藥業(yè)上市“加油”之后的發(fā)展前景長(zhǎng)期向好，更加值得投資者期待。