垠藝生物肺動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管實現(xiàn)國產(chǎn)肺動脈介入治療新突破

2024年5月5日的第十三個世界肺動脈高壓日，再次引發(fā)了公眾對這一罕見心血管疾病的關(guān)注。日前舉行的我國心血管領(lǐng)域最具影響力之一的“第25屆南方心血管病學(xué)術(shù)會議”上，也展示了多項聚焦肺動脈高壓的前沿醫(yī)療器械，引起了業(yè)界廣泛關(guān)注。這些醫(yī)療器械通過技術(shù)創(chuàng)新解決臨床問題，更好滿足患者的需求。

作為專業(yè)從事血管介入高端醫(yī)療器械研發(fā)的國家級創(chuàng)新型試點企業(yè)，遼寧垠藝生物科技股份有限公司（以下簡稱“垠藝生物”）攜自主研發(fā)的博荷^? Bhmintbh 肺動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管亮相此次會議，為肺動脈高壓患者帶來更精準(zhǔn)和優(yōu)質(zhì)的治療方案。

創(chuàng)新產(chǎn)品，優(yōu)化肺動脈高壓治療方案

肺動脈高壓又被稱為“心血管疾病中的癌癥”，患者外表健全，早期癥狀不明顯難以被確診，中位生存期卻不到3年，僅有約1/3的患者可以生存5年以上，隱性而致命。

根據(jù)全球流行病學(xué)研究，全球人口中約有1%的人患有肺動脈高壓，年齡大于65歲的人群中患病率更高。據(jù)保守估計，僅中國的肺動脈高壓患者數(shù)量就大約在500萬到800萬之間。肺動脈高壓患者因為缺氧導(dǎo)致嘴唇呈藍(lán)紫色，因此“藍(lán)嘴唇”也是肺動脈高壓患者的代稱。

在導(dǎo)致肺動脈高壓的多種因素中，慢性阻塞性肺病（COPD）是引起肺動脈高壓的第二大原因。目前針對慢性栓塞性肺動脈高壓的治療，臨床主要采用肺動脈血栓內(nèi)膜剝脫術(shù)、藥物治療和介入治療的方式。

但整體而言，肺動脈血栓內(nèi)膜剝脫術(shù)主要針對中心肺動脈和大分支血管栓塞，對周圍小肺動脈無能為力，而且需要體外膜肺氧合（ECMO）輔助，風(fēng)險高、費(fèi)用大。而長期藥物治療，雖然可以顯著提高5年和10年生存率，但每月數(shù)千元甚至數(shù)萬元的藥費(fèi)讓許多患者難以承受。

相較之下，介入治療——肺動脈球囊擴(kuò)張術(shù)（BPA）則是一種創(chuàng)傷更小、適應(yīng)證更廣、患者可及性更高的治療方式。手術(shù)時，用導(dǎo)管把球囊推送到肺動脈局限性狹窄的血栓部位，球囊打開擴(kuò)張，增大肺動脈直徑，解除肺動脈堵塞，從而改善血流動力學(xué)和肺灌注，實現(xiàn)對患者的有效治療。

垠藝生物針對肺動脈高壓治療創(chuàng)新推出的博荷^? Bhmintbh肺動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，與行業(yè)同類型產(chǎn)品相比，提供了更為便捷的治療方式。

得益于公司在血管介入領(lǐng)域所積累的涂層、球囊技術(shù)專利，博荷^? Bhmintbh具有更好的輸送性能，在推送進(jìn)血管的過程中可比常規(guī)減少13%~20%的阻力，在回撤過程中更可實現(xiàn)減少55%~72%的阻力。

在產(chǎn)品規(guī)格上，博荷^? Bhmintbh提供了直徑2.0-10.0mm，長度15-40mm的豐富選擇，以滿足肺動脈主干/葉動脈/段/亞段等不同解剖形態(tài)的血管擴(kuò)張需求，使介入治療不僅局限于中、小肺動脈，還可適用于大血管栓塞。

此外，博荷^? Bhmintbh還采用快速交換設(shè)計，可實現(xiàn)單人操作，省時省力，治療更為便捷。

創(chuàng)新研發(fā)，踐行“介入無植入”治療理念

實際上，垠藝生物已在血管介入治療領(lǐng)域深耕多年，始終堅持研發(fā)創(chuàng)新，致力于突破一系列血管介入醫(yī)療器械“卡脖子”問題，并以“介入無植入”理念推動傳統(tǒng)血管介入治療向“創(chuàng)傷更小、植入更少”的方向轉(zhuǎn)型。

在專注血管介入治療領(lǐng)域的20余年里，垠藝生物經(jīng)歷了國內(nèi)PCI治療方案演進(jìn)的全過程，扎實沉淀了球囊導(dǎo)管制備、支架設(shè)計和生產(chǎn)、藥物涂層等核心技術(shù)，擁有14項發(fā)明專利及24項實用新型專利。其自主研發(fā)的系列血管介入產(chǎn)品，填補(bǔ)了多項國內(nèi)空白，是國內(nèi)新一代藥物支架和冠脈藥物洗脫球囊的技術(shù)領(lǐng)跑者。

具體而言，垠藝生物自主研發(fā)了國內(nèi)首個無聚合物載體的垠藝^?藥物涂層冠狀動脈金屬支架系統(tǒng)、國際首個批準(zhǔn)用于原發(fā)冠脈分叉病變的輕舟^?藥物洗脫球囊……此次參展的博荷^? Bhmintbh 肺動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管則是垠藝生物將核心技術(shù)拓展至肺血管領(lǐng)域的代表性產(chǎn)品，實現(xiàn)了“介入無植入”理念在四大主要血管介入領(lǐng)域的全面覆蓋。

據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會介入醫(yī)師分會統(tǒng)計，未來5年內(nèi)接受介入治療患者的數(shù)量預(yù)計將達(dá)到300萬人，市場對技術(shù)更先進(jìn)、適應(yīng)證更廣、更安全有效的血管介入醫(yī)療器械的需求將不斷增加?！敖槿霟o植入”治療理念也因其手術(shù)時間更短、侵入性較低、創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少等顯著優(yōu)勢，有效減少患者在治療過程中的風(fēng)險，正逐漸發(fā)展為介入治療常規(guī)的治療手段之一。

而隨著國家“健康中國2030”、《“十四五”國民健康規(guī)劃》等一系列相關(guān)政策出臺，強(qiáng)調(diào)鼓勵國產(chǎn)器械優(yōu)先采購，遴選優(yōu)秀產(chǎn)品建立標(biāo)桿等，以垠藝生物為代表的高性價比國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的市場競爭優(yōu)勢也正在快速凸顯。