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長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)慢阻肺治療吸入用新產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市 全球化布局加速

2024/5/20 21:34:47      挖貝網(wǎng) 李輝

近日，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)自主研制用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治療的新產(chǎn)品吸入用阿福特羅霧化溶液正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準(zhǔn)。該產(chǎn)品的成功獲批，標(biāo)志著長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)邁出了國(guó)際化的重要一步。

慢阻肺是一種多因素導(dǎo)致的肺部和氣道慢性疾病，具有患病率高、致殘致死率高、病程及治療周期長(zhǎng)、急性加重期住院率高等特征，已成為全球公認(rèn)的醫(yī)療負(fù)擔(dān)較大的疾病。

2019年7月國(guó)務(wù)院印發(fā)的《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》正式將中國(guó)慢性阻塞性肺炎（COPD）定位成和腫瘤、心血管疾病、糖尿病同一等級(jí)，是嚴(yán)重影響公民健康的四大疾病之一，極大的影響了生命質(zhì)量。

中國(guó)COPD患者存量巨大，達(dá)1億人以上，但因疾病認(rèn)知及重視程度不足，實(shí)際診斷率僅26.8%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的68.3%。COPD盡管無(wú)法治愈，但可以有效控制，而國(guó)內(nèi)治療率僅20.2%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的58.3%。因此中國(guó)COPD診療方面仍面臨著極大的臨床挑戰(zhàn)，也是健康中國(guó)2030行動(dòng)計(jì)劃中的重點(diǎn)防治疾病。

中國(guó)及美國(guó)COPD診療現(xiàn)狀

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數(shù)據(jù)來(lái)源：文獻(xiàn)檢索，弗若斯特沙利文分析 

慢阻肺治療的目的是改善呼吸，緩解機(jī)體慢性缺氧的癥狀，提高生活質(zhì)量。通過(guò)吸入進(jìn)行給藥，患者也可以輕松便捷地用藥，從而提高了治療的便利性和患者的治療依從性。

作為國(guó)內(nèi)少有的立足中國(guó)、面向全球的吸入制劑研發(fā)企業(yè)。長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)自創(chuàng)立起，就確立以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力，以國(guó)際市場(chǎng)為導(dǎo)向，專注于呼吸系統(tǒng)藥物的研發(fā)與生產(chǎn)，在哮喘、COPD、過(guò)敏性鼻炎等多個(gè)臨床需求大的治療領(lǐng)域構(gòu)建了豐富的吸入制劑研發(fā)管線。

經(jīng)多年的自主研發(fā)與技術(shù)積淀，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)已構(gòu)筑起吸入制劑完整的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)控體系，并搭建了符合國(guó)際注冊(cè)法規(guī)的平臺(tái)，從而為藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及品質(zhì)把控提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持。

近年來(lái)，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)自主研制生產(chǎn)的暢起?（吸入用布地奈德混懸液）、暢抒?（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液）、暢霖?（硫酸特布他林霧化吸入用溶液）、舒霏敏?（氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑）等重要產(chǎn)品先后獲批上市，惠及眾多慢性呼吸系統(tǒng)疾病人群。

在未來(lái)，公司將持續(xù)堅(jiān)守“以患者為中心”的服務(wù)宗旨，進(jìn)一步加大研發(fā)投入，積極拓展國(guó)際市場(chǎng)，致力于為全球患者提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，不斷提高藥品質(zhì)量和服務(wù)水平，以期在全球健康事業(yè)中發(fā)揮更大的作用。