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垠藝生物布局全血管介入,創(chuàng )新驅動(dòng)生產(chǎn)力新質(zhì)變

2024/6/21 10:55:38      挖貝網(wǎng) 李輝

由工業(yè)和信息化部、國家藥品監督管理局聯(lián)合開(kāi)展的生物醫用材料創(chuàng )新任務(wù)揭榜掛帥工作此前公布了首批74家揭榜掛帥單位,遼寧垠藝生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“垠藝生物”)成功入選揭榜掛帥名單,技術(shù)創(chuàng )新能力和產(chǎn)業(yè)化應用能力再次獲得了國家級認可。

經(jīng)過(guò)近20年的探索和積累,垠藝生物建立了臨床需求驅動(dòng)的血管介入醫療器械高效研發(fā)體系,為產(chǎn)品布局規劃、技術(shù)迭代更新、新產(chǎn)品孵化提供了有力支持。目前,公司已組建了一支多學(xué)科、跨領(lǐng)域的研發(fā)團隊,同時(shí)獲批設立博士后科研工作站并建立了研發(fā)中心。

作為科技部等部門(mén)認定的國家級創(chuàng )新型試點(diǎn)企業(yè)、以及國家發(fā)改委批準建設的國家地方聯(lián)合工程研究中心,垠藝生物主持承擔了國家“十五”科技攻關(guān)計劃、國家“十一五”科技支撐計劃、國家“十二五”科技支撐計劃、863計劃等三十多項國家、省、市政府科技項目。垠藝生物研發(fā)費用也自2019年起持續成倍增長(cháng),當年公司研發(fā)費用1040.88萬(wàn)元,次年即增長(cháng)至2074.68萬(wàn)元,至2021年全年研發(fā)費用再次翻番,達到4183.06萬(wàn)元。

依托在冠脈介入領(lǐng)域的球囊設計、藥物涂層等技術(shù)優(yōu)勢,當前垠藝生物正在勾勒更廣闊的業(yè)務(wù)藍圖,將產(chǎn)品適應證范圍從心血管,進(jìn)一步拓展至腦血管、外周血管、肺動(dòng)脈等領(lǐng)域,逐步打造全身血管“介入無(wú)植入”系列產(chǎn)品。

在心腦血管疾病低齡化、人口老齡化、分級診療等因素的不斷推進(jìn)下,據弗若斯特沙利文報告預測,未來(lái)3-5年僅經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)手術(shù)就將維持每年13%-16%左右的增長(cháng)。2017-2022年,腦血管介入器械市場(chǎng)市場(chǎng)規模由35.7億元增長(cháng)至82.0億元,年復合增長(cháng)率達18.1%。同時(shí)隨著(zhù)居民醫療可及性的增加,血管介入手術(shù)也將在基層市場(chǎng)持續滲透,市場(chǎng)總體呈擴張趨勢。

且國內血管介入治療領(lǐng)域長(cháng)期由外資品牌占據市場(chǎng)主導地位,國內企業(yè)增長(cháng)潛力巨大。特別值得一提的是,在腦血管介入領(lǐng)域,目前國內外尚無(wú)腦血管藥物球囊類(lèi)產(chǎn)品上市,而垠藝生物自主研發(fā)的紫煙?藥物洗脫球囊已進(jìn)入臨床試驗階段,預計不久即將獲得注冊證許可上市,有望再度實(shí)現國產(chǎn)技術(shù)突破。

而在揭榜掛帥任務(wù)中,由垠藝生物牽頭申報的“用于覆膜支架和人工血管的醫用植入級膨體聚四氟乙烯項目”,則有望推動(dòng)膨體聚四氟乙烯在醫療器械領(lǐng)域的創(chuàng )新應用,為患者提供更多的治療選擇。這也響應了揭榜掛帥任務(wù)旨在加速我國生物醫用材料的研發(fā)、生產(chǎn)和應用,推動(dòng)整個(gè)領(lǐng)域的上下游協(xié)同創(chuàng )新攻關(guān),更好地支持我國醫療器械高質(zhì)量發(fā)展的遠景目標。