津藥藥業(yè)法莫替丁原料藥上市申請獲批準(zhǔn):豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 有助于拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域
津藥藥業(yè)(600488)7月1日晚發(fā)布公告顯示,近日公司法莫替丁原料藥獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),有助于拓展公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域。
2022年9月,公司向國家藥品監(jiān)督管理局提交法莫替丁原料藥注冊申請并獲得受理,并于近日收到核準(zhǔn)簽發(fā)的法莫替丁《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。
據(jù)介紹,法莫替丁是胍基噻唑類的H2受體拮抗劑。目前市場上劑型主要包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑等。其中法莫替丁注射液在國內(nèi)外均已上市,主要適用于消化性潰瘍病所致上消化道出血,除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。
從市場端來看,該原料藥市場規(guī)模可觀。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示,法莫替丁單方制劑2023年全球銷售額8.39億美元。
津藥藥業(yè)表示,此次法莫替丁原料藥獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,表明該原料藥符合國家藥品注冊的有關(guān)規(guī)定要求,可銷售至國內(nèi)市場,將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),充分發(fā)揮原料制劑一體化優(yōu)勢,有助于拓展公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域。
資料顯示,津藥藥業(yè)主要從事甾體激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是我國較早研制并生產(chǎn)甾體激素類原料藥的企業(yè)之一,國內(nèi)大多數(shù)甾體激素類原料藥產(chǎn)品是由公司首先研制并投入生產(chǎn)。
2023年,公司大力推進(jìn)藥品研發(fā),有序開展一致性評價(jià),持續(xù)推動(dòng)藥品集采工作,多個(gè)產(chǎn)品取得新突破。其中,公司旗下產(chǎn)品戊酸二氟可龍乳膏、硫酸特布他林霧化吸入用溶液、曲伏前列素滴眼液陸續(xù)獲得《藥品注冊證書》,小規(guī)格潑尼松片、地西泮注射液、氟尿嘧啶注射液等7個(gè)品種通過一致性評價(jià)。隨著市場布局的推進(jìn),上述過審過評藥品將有望為公司打開市場增量空間,增加新的利潤增長點(diǎn)。
相關(guān)閱讀
- 以數(shù)智創(chuàng)新促全球呼吸健康發(fā)展:國產(chǎn)品牌怡和嘉業(yè)首邀國際專家共享ERS盛會
- “智”云聯(lián)、“芯”呼吸 怡和嘉業(yè)發(fā)布P5系列呼吸機(jī)
- 打造城市全域數(shù)字化轉(zhuǎn)型標(biāo)桿 山大地緯“泉城鏈”項(xiàng)目入選全國典型案例
- 賽輪輪胎:印尼項(xiàng)目啟動(dòng)建設(shè) 全球化產(chǎn)能布局加速推進(jìn)
- 水星家紡維護(hù)股東利益出“重拳”:年內(nèi)二度出手回購 回購上限價(jià)格遠(yuǎn)高于目前股價(jià)
- 京新藥業(yè)2024年半年報(bào)分析:十年磨一劍戰(zhàn)略升級效果顯現(xiàn) 賬上趴著26億元資金
- ?爭分奪秒!邁瑞AED以技術(shù)創(chuàng)新護(hù)航更高品質(zhì)急救
- “長效”并不一定等于“有效”
- 銅冠礦建網(wǎng)上路演:創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)智慧礦山,國際化戰(zhàn)略引領(lǐng)礦業(yè)未來
- 分紅比例不低于當(dāng)年可分配利潤50% 金嶺礦業(yè)提高投資者回報(bào)彰顯發(fā)展信心
推薦閱讀
快訊 更多
- 09-04 20:11 | 鼎勝新材控股股東鼎勝集團(tuán)質(zhì)押1.25億股 用于自身生產(chǎn)經(jīng)營
- 09-04 20:11 | 宏達(dá)高科全資孫公司自主研發(fā)的數(shù)款彩色多普勒超聲系統(tǒng)取得了浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
- 09-04 20:11 | 尤洛卡2024年半年度權(quán)益分派每10股派現(xiàn)0.45元(含稅)
- 09-04 20:11 | 鑫宏業(yè)2024年半年度權(quán)益分派每10股派現(xiàn)3元(含稅)
- 09-04 20:11 | 安科瑞2024年半年度權(quán)益分派每10股派現(xiàn)1元(含稅)
- 09-04 20:10 | 恒為科技2024年半年度權(quán)益分派每股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.02元(含稅) 共計(jì)派發(fā)現(xiàn)金紅利640.42萬元
- 09-04 20:10 | 德業(yè)股份2名股東合計(jì)減持490.51萬股 套現(xiàn)合計(jì)3.6億 2024年上半年公司凈利47.48億
- 09-04 20:10 | 金陵體育股東李劍剛增持141萬股 耗資1835.21萬 2024年上半年公司凈利1346.56萬
- 09-04 20:10 | 浪莎股份控股股東浪莎集團(tuán)質(zhì)押200萬股 用于補(bǔ)充流動(dòng)資金
- 09-04 20:09 | 翰宇藥業(yè)的生長抑素原料藥收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的CEP證書