諾思蘭德在研產品NL003注冊上市申請獲國家藥監(jiān)局受理 一至三期臨床研究歷經16年
2024/7/16 13:52:56 挖貝網 李輝
挖貝網 7月16日消息,北交所上市企業(yè)諾思蘭德(430047.BJ)近日發(fā)布公告稱,在研產品塞多明基注射液(項目代碼:NL003)的境內生產藥品注冊上市許可申請獲得國家藥監(jiān)局受理。
資料顯示,NL003項目為用于治療嚴重下肢缺血性疾病的基因治療產品。公司自2008年啟動NL003項目Ⅰ期臨床試驗,2012年至2014年進行II期臨床試驗。2019年8月,Ⅲ期臨床試驗首例受試者入組,2023年12月最后一例患者出組。NL003項目一至三期臨床研究歷經16年,累計入組807例患者。
諾思蘭德表示,塞多明基注射液的境內生產藥品注冊上市許可申請獲得受理,有利于未來提升產品市場競爭力。
挖貝研究院資料顯示,諾思蘭德從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥的研發(fā)、生產及銷售,當前主營業(yè)務收入主要來源于滴眼液產品的生產銷售等,創(chuàng)新藥項目尚處研發(fā)階段、未實現上市銷售。公司去年營收5968萬元,虧損4813萬元。
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