諾思蘭德召開(kāi)2024年半年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)：國(guó)內(nèi)首款裸質(zhì)粒型基因治療藥物取得關(guān)鍵性進(jìn)展

9月2日下午，北交所上市企業(yè)諾思蘭德（430047.BJ）召開(kāi)2024年半年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)，董事長(zhǎng)許松山詳細(xì)闡述了公司上半年度的經(jīng)營(yíng)成果及未來(lái)發(fā)展規(guī)劃，公司管理層詳細(xì)解答投資者提問(wèn)，會(huì)議得到五十多家機(jī)構(gòu)代表與投資者的參與和關(guān)注。

據(jù)介紹，公司研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款裸質(zhì)粒型基因治療藥物取得關(guān)鍵性進(jìn)展，NL003潰瘍適應(yīng)癥完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)揭盲后已提交上市注冊(cè)申請(qǐng)（NDA），靜息痛適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)同樣完成揭盲，預(yù)計(jì)年內(nèi)完成相關(guān)申報(bào)。公司正由處于Biotech向Biopharm轉(zhuǎn)型的最后一公里。

國(guó)內(nèi)首款裸質(zhì)粒型基因治療藥物取得關(guān)鍵性進(jìn)展

公司的主要業(yè)務(wù)涉及基因治療藥物為主的生物技術(shù)藥物和眼科用藥物的兩個(gè)領(lǐng)域，其中生物技術(shù)藥物研發(fā)已堅(jiān)持了20年，隨著國(guó)內(nèi)首款裸質(zhì)粒型基因治療藥物NL003在上半年取得了重大突破，公司正由處于Biotech向Biopharm轉(zhuǎn)型的最后一公里。

NL003分別于今年2月和8月完成了兩個(gè)適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)揭盲工作，主要療效指標(biāo)均達(dá)到預(yù)期。目前，NL003潰瘍適應(yīng)癥已提交上市注冊(cè)申請(qǐng)（NDA），正處于審評(píng)階段；此外，靜息痛適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)也在穩(wěn)步推進(jìn)中，預(yù)計(jì)年內(nèi)完成相關(guān)申報(bào)。

基于亮眼的臨床研究數(shù)據(jù)，公司對(duì)NL003的審評(píng)審批工作充滿信心，并全力部署安排后續(xù)審查協(xié)調(diào)工作。公司其他在研新藥項(xiàng)目均按照既定計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)，展現(xiàn)出良好的研發(fā)實(shí)力和項(xiàng)目管理能力。

眼科用藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)提升，展現(xiàn)雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略成效

公司2024上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入3597.40萬(wàn)元，主要來(lái)源于眼科用藥品等產(chǎn)品銷(xiāo)售、服務(wù)收入，同比增長(zhǎng)24.80%。盡管歸母凈利潤(rùn)和扣非凈利潤(rùn)仍處于虧損狀態(tài)，但較去年同期已有顯著改善，分別同比減少816.54萬(wàn)元和319.07萬(wàn)元。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~也較去年同期增加了571.52萬(wàn)元。

發(fā)展迅速的眼科藥業(yè)務(wù)業(yè)績(jī)逐年增長(zhǎng)，且逐漸構(gòu)建了集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化管理團(tuán)隊(duì)與體系，正在加大技術(shù)升級(jí)和產(chǎn)能擴(kuò)大，投資進(jìn)行舊線改造和新增年生產(chǎn)能力為1.2億支的單劑量生產(chǎn)線，預(yù)計(jì)今年10月份投產(chǎn)，新增的產(chǎn)能將為公司快速發(fā)展奠定堅(jiān)定的保障。

生物技術(shù)創(chuàng)新藥的藥物研發(fā)與眼科藥物經(jīng)營(yíng)的亮眼成績(jī)，展現(xiàn)了公司采取的雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展，即生物技術(shù)藥物與眼科用藥物并行發(fā)展的戰(zhàn)略發(fā)展成效。

市場(chǎng)前景光明，產(chǎn)能建設(shè)及研發(fā)加速

NL003作為公司自主研發(fā)的基因治療藥，在嚴(yán)重下肢缺血性疾?。–LI）領(lǐng)域具有廣闊的市場(chǎng)前景。目前，該領(lǐng)域主要依靠外科手段進(jìn)行治療，而NL003的問(wèn)世將提供全新的治療方法，彌補(bǔ)現(xiàn)有治療手段未滿足的需求。同時(shí)，藥物治療相較外科手術(shù)更為便捷，無(wú)需住院，有望進(jìn)一步擴(kuò)展到輕癥領(lǐng)域。

而隨著消費(fèi)者對(duì)用眼健康重視程度的提升，我國(guó)眼科藥品市場(chǎng)發(fā)展迅速，公司在眼科藥物領(lǐng)域均有所儲(chǔ)備，包括近視、遠(yuǎn)視、抗感染、青光眼、白內(nèi)障及干眼癥等，并根據(jù)研發(fā)計(jì)劃及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度逐步推進(jìn)。

公司表示，未來(lái)將繼續(xù)加大研發(fā)投入，加速產(chǎn)能建設(shè)以保證穩(wěn)定的市場(chǎng)供給，統(tǒng)籌并推動(dòng)重點(diǎn)在研項(xiàng)目的快速進(jìn)展；同時(shí)，積極拓展市場(chǎng)，提升品牌影響力，密切關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)，加強(qiáng)對(duì)外合作與交流，不斷提升自身核心競(jìng)爭(zhēng)力。

全面加速生物藥物產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化，穩(wěn)步向Biopharma轉(zhuǎn)型

公司生物藥品產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)正順利推進(jìn)，項(xiàng)目嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)高水平生產(chǎn)基地，并實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的數(shù)字化和智能化。上半年已完成主體工程及部分設(shè)備安裝工作，目前正在進(jìn)行車(chē)間凈化工程、數(shù)字化等招標(biāo)工作。同時(shí)，圍繞公司首個(gè)產(chǎn)品即將上市需求，公司積極開(kāi)展NL003商業(yè)化籌備工作，與合作伙伴深入研究商業(yè)化策略，建立藥品營(yíng)銷(xiāo)體系，并決定在上海設(shè)立分公司，以北京和上海為雙中心，構(gòu)建完善的藥品營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。

公司在生物藥物產(chǎn)業(yè)化建設(shè)和商業(yè)化工作的穩(wěn)步開(kāi)展，推動(dòng)公司由Biotech向Biopharm轉(zhuǎn)型邁開(kāi)了堅(jiān)實(shí)步伐。

諾思蘭德2024年半年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)的成功舉辦，不僅展示了上半年度的經(jīng)營(yíng)成果和戰(zhàn)略成效，也為投資者提供了深入了解公司發(fā)展的機(jī)會(huì)。展望未來(lái)，諾思蘭德將繼續(xù)堅(jiān)持市場(chǎng)需求導(dǎo)向，以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展動(dòng)力，加速推動(dòng)國(guó)內(nèi)首款裸質(zhì)粒型基因治療藥物NL003實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化，助力公司踏上主營(yíng)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型發(fā)展新征程。