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煙草界爆炸新聞：FDA批準加熱不燃燒產(chǎn)品IQOS進入美國市場，意味著什么？

2019/5/10 17:31:07      鷹眼新聞

紐約時間 2019年4月30日FDA正式批準IQOS在美銷售，此消息一出，國內(nèi)外媒體爭相報道。自2017年菲利普莫里斯國際公司正式向FDA提交有關IQOS及配套加熱煙支的預上市申請，F(xiàn)DA用近兩年時間，根據(jù)其嚴格的科學審查，認為這一產(chǎn)品與傳統(tǒng)卷煙相比，產(chǎn)生更少或更低含量的有害物質(zhì)，適用于保護公共健康原則，終于做出批準上市的決定。值得注意的是，IQOS是2009年FDA依法授權管理煙草產(chǎn)品包括新型產(chǎn)品后第一個獲準在美國上市的加熱不燃燒煙草產(chǎn)品。

2014年年底，菲莫國際的加熱不燃燒煙草產(chǎn)品IQOS在日本和意大利面世，如今已經(jīng)在全球包括日韓歐洲加拿大新西蘭南非等多達47個市場發(fā)售。 菲莫國際CEO譚崇博通過官方通告表示:“FDA批準IQOS在美上市，為全美約4千萬男性和女性煙民邁出了重要一步。一些煙民會選擇戒煙，但大多數(shù)不會，對于這些沒有戒煙的煙民，相對于繼續(xù)抽煙，IQOS是為他們提供的一種無煙氣的替代選擇。在短短兩年時間，全世界已有730萬煙民選擇停止吸煙而徹底轉用IQOS。FDA今天的決定，為全美成年煙民提供了同樣的機會。菲莫國際全公司決心以無煙氣產(chǎn)品來取代傳統(tǒng)卷煙，這些替代產(chǎn)品結合了尖端技術及科學實證。FDA的公告是一個歷史性的里程碑。”

FDA決定引發(fā)的全球思考

FDA的批準設置了清晰的上市指導方針，以營銷而論，需要減少“非預期目的的使用”，對此菲莫表示將嚴格按照FDA標準“防止未成年人或非煙民購買加熱不燃燒產(chǎn)品，而以高標準保障IQOS面向其正確的受眾—正在吸煙的成年煙民，提高成年煙民從傳統(tǒng)卷煙轉用加熱不燃燒這類無煙氣替代產(chǎn)品的機會。”

有外媒認為，F(xiàn)DA的決定不止對美國市場有影響，也將對各國政府制定自己針對新型煙草產(chǎn)品的監(jiān)管政策起到一定程度上的引導作用。因為FDA的審查和決定，是基于嚴格的科學基礎上做出判斷，其最重要的考量是：是否批準某產(chǎn)品上市，從根本上來說，是看其是否符合公眾健康利益。以科學為基礎，以公眾利益為準則。也難怪消息一出，多國媒體紛紛報道，一些政府也開始表態(tài)。據(jù)以色列媒體YNET News報道：“以色列衛(wèi)生部表示，其很有可能在美國FDA決策后對IQOS采取‘類似的行動’?！?新加坡海峽郵報也刊登文章，煙民呼吁新加坡政府“反思現(xiàn)行的控煙政策，以科學驗證為基礎，而不是簡單禁止了事”。

由此可見，F(xiàn)DA此次的市場準入決策，或?qū)⑹谷蚋魇袌龌蛘畬QOS有新的看法，也為新型煙草全球化戰(zhàn)略打下基石。

中國的加熱不燃燒產(chǎn)品在哪

中國煙草巨頭也深知加熱不燃燒產(chǎn)品的巨大潛力，從2017年開始，四川、云南、廣東、湖北、安徽五大省級中煙公司迅速反應，加速了其加熱不燃燒產(chǎn)品的研發(fā)和布局，在這一新型品類中，中國自己的民族品牌已經(jīng)銷往日韓、東南亞。更多中煙省級工業(yè)公司，也在積極自主研發(fā)，不斷可見中煙子公司在這方面的專利申請。在《國家煙草專賣局2018年全面深化改革工作要點》中，提出了“推進新型煙草制品全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展，并加強新型煙草制品標準研究與布局”。早前中煙下屬的 中煙國際在港股上市申請中，也寫明新型煙草產(chǎn)品乃是其經(jīng)營范圍中的重要一項。

在全產(chǎn)業(yè)鏈，深圳這一全球電子煙制造中心的諸多上游廠商，也以極快的速度不斷嘗試開發(fā)加熱不燃燒設備，充分發(fā)揮著“中國制造”的力量。

然而商業(yè)前景以外，更重要的是新型煙草制品是否真的對公眾健康有積極意義？WHO統(tǒng)計，全球有11億成年煙民，而中國更有3億多煙民，什么樣的控煙政策能讓這些煙民戒煙，現(xiàn)行的種種控煙努力，顯然都沒能做到。倘若以加熱不燃燒產(chǎn)品為代表的新型煙草產(chǎn)品能夠另辟一條道路，襄助控煙大目標，使無法戒煙或根本不愿戒煙的成年煙民，至少能夠有其他的選擇，豈不是一件好事？ 相信我國的監(jiān)管部門也在進行著全面考量，希望很快就能看到我國相關部門對新型煙草產(chǎn)品進行有效的科學實證，如FDA一般，以公共健康為最高原則做出決斷。