安圖生物取得醫(yī)療器械注冊證書

2019/12/31 22:37:53 挖貝網(wǎng) 王濤

挖貝網(wǎng) 12月31日消息，安圖生物（603658）近日發(fā)布公告稱，公司于近日收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。

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截至2018年12月31日，微生物質譜鑒定儀用校準品累計已發(fā)生的研發(fā)投入約為45萬元；沙眼衣原體檢測試劑用質控品累計已發(fā)生的研發(fā)投入約為15萬元；支原體鑒定試劑用質控品累計已發(fā)生的研發(fā)投入約為15萬元。

截至公告日，國內外無同行業(yè)廠家取得支原體鑒定試劑用質控品的醫(yī)療器械注冊證書。

安圖生物表示，上述注冊證的取得，進一步豐富公司產(chǎn)品線，不斷滿足市場需求，是對公司現(xiàn)有產(chǎn)品的有效補充，可以逐步提高公司產(chǎn)品的整體競爭力。該類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書為首次取得，短期內對公司的經(jīng)營業(yè)績影響較小。

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安圖生物醫(yī)療器械注冊證書