北京科興公司啟動甲型H1N1流感疫苗批量生產(chǎn)

　　新華網(wǎng)北京6月8日電(記者周婷玉)作為我國內(nèi)地唯一具備大流行流感疫苗生產(chǎn)資質的企業(yè)，北京科興生物制品有限公司8日拿到來自美國CDC的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株，這意味著我國甲型H1N1流感疫苗“盼爾來?！钡呐可a(chǎn)正式啟動。

　　記者8日從衛(wèi)生部獲悉，由美國疾病預防控制中心和英國生物制品檢定所提供的，為世界衛(wèi)生組織認定的甲型H1N1流感疫苗毒株8日下午相繼運送到京，這些疫苗毒株被立即發(fā)往相關疫苗生產(chǎn)企業(yè)。此前，英國生物制品檢定所提供的疫苗毒株分別于6月3日和6月5日運往華蘭生物工程股份有限公司和大連雅立峰生物制藥有限公司。

　　北京科興公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東介紹說，在國家應對甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控保障組以及海關總署和國家質檢總局等部門的大力支持下，來自美國CDC的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株NYMC X-179A于8日晚送抵北京科興。北京科興拿到毒株后迅速啟動毒株種子批制備工作。

　　據(jù)了解，單批疫苗生產(chǎn)需經(jīng)歷病毒接種、病毒培養(yǎng)、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發(fā)等步驟才能最終投入使用。為達到疫苗的保護效果，并節(jié)省抗原，北京科興這次甲型H1N1流感疫苗采用了佐劑疫苗的生產(chǎn)工藝。順利的話第一批疫苗將在7月底生產(chǎn)出來。

　　北京科興現(xiàn)有大流行流感疫苗生產(chǎn)線的設計年生產(chǎn)能力為2000萬至3000萬支，是我國內(nèi)地唯一具備大流行流感疫苗生產(chǎn)資質的企業(yè)。由于大流行流感疫苗的需求量巨大，北京科興的產(chǎn)能難以完全滿足國家和公眾的需求。為給盡可能多的人群提供保護，北京科興決定與國內(nèi)幾家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)廠家結成聯(lián)盟，把北京科興從2004年以來開展的相關研究所形成的大流行流感疫苗生產(chǎn)關鍵技術與合作者分享，共同承擔疫苗“盼爾來福”的生產(chǎn)。

　　尹衛(wèi)東告訴記者，“盼爾來?！钡纳a(chǎn)和檢定將嚴格按照國家食品藥品監(jiān)管局批準的《大流行流感病毒滅活疫苗制造及檢定規(guī)程》進行。國家食品藥品監(jiān)管局也已及時出臺《大流行流感疫苗特別審批應急工作方案》，使疫苗合作生產(chǎn)有法可依，保證疫苗的生產(chǎn)科學、依法、有序、高效地進行，保證疫苗使用的安全性。

　　2004年，北京科興與中國疾病預防控制中心合作，在科技部、衛(wèi)生部的支持下開始大流行流感原型疫苗的研究，并在國家發(fā)展改革委的支持下建設了一條全新的自動化分包裝線。2008年這一疫苗成功完成臨床研究并獲國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的生產(chǎn)批件。

　　北京科興公司一直致力于人用疫苗及相關產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。目前上市產(chǎn)品包括甲型肝滅活疫苗“孩爾來?！?，甲乙型肝炎聯(lián)合疫苗“倍爾來福”等。