國家藥監(jiān)局修訂內(nèi)容稱克林霉素可能損害腎功能

　　本報訊記者昨天從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局已下發(fā)通知對克林霉素注射劑說明書“不良反應”一欄內(nèi)容進行修訂，新修訂的內(nèi)容稱使用該品“可能引起腎功能損害和血尿”。

　　修訂后的內(nèi)容中，胃腸道反應如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等，由“偶見”改為“常見”，嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉，伴發(fā)熱、異?？诳屎推７?。

　　不良反應一欄中新增：國內(nèi)克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿，另有極少數(shù)嚴重病例出現(xiàn)的不良反應包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰(zhàn)、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。

　　據(jù)了解，克林霉素注射劑適用于革蘭陽性菌引起的呼吸道、關(guān)節(jié)與軟組織、骨組織、膽道等的感染以及敗血癥、心內(nèi)膜炎等；還適用于厭氧菌引起的腹腔和盆腔感染，以及厭氧菌敗血癥等。

　　通知要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局及時通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說明書和標簽，并將修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。