企業(yè)、產(chǎn)品皆無資質(zhì)“防甲流口罩”被查封

　　每經(jīng)記者 耿幸華 郭小和 李卓發(fā)自河北廊坊、北京

　　昨日上午，在國家食品藥品監(jiān)督管理局的新聞發(fā)布會上，新聞發(fā)言人顏江瑛公開表示，所謂的“防甲流口罩”并未經(jīng)食藥局審批，已被查封。

　　但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者隨后連線明大科技在各地代理商發(fā)現(xiàn)，對藥監(jiān)局的查封行動一些代理商尚不知情，代理商洽談工作仍在進(jìn)行。

　　昨日，本報(bào)獨(dú)家報(bào)道了《“抑甲流病毒口罩”河北小村造》一文，揭開了該口罩研制公司明大科技的真實(shí)面目。之后，本報(bào)記者趕赴河北廊坊趙各莊村進(jìn)行了實(shí)地調(diào)查。

　　直擊明大科技的工廠

　　《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者趕到這個(gè)趙各莊村時(shí)，天已經(jīng)黑了。

　　這是冀中平原上一個(gè)小村子，160多戶，700多人。村民以馬姓為主，明大科技的法人代表馬志銀就是這個(gè)村子的人。

　　當(dāng)?shù)卮迕耧@然已經(jīng)意識到，這個(gè)小村子因?yàn)椤胺兰琢骺谡帧倍谕狻奥暶o起”。當(dāng)記者問路時(shí)，村民多報(bào)以警惕態(tài)度。不過在他們心中，明大科技可是個(gè)“大企業(yè)”。

　　明大科技的工廠在村子北頭，占地十四畝，建成有四五年了，一片平房。伸縮大門上的鍍金標(biāo)牌上醒目地寫著：天津明大科技有限公司分公司。

　　記者試圖進(jìn)入工廠，但遭到看門人阻攔，工廠內(nèi)較為黑暗，沒有生產(chǎn)跡象。隨后記者又遇到一個(gè)從工廠出來的工人，但都沒有多談。

　　通過當(dāng)?shù)卮甯刹浚浾吡私獾?，這個(gè)工廠平日生產(chǎn)內(nèi)衣、襪子和保健品，有些當(dāng)?shù)卮迕窬痛┲@家工廠的產(chǎn)品?！肮S用電不歸屬村子，用水一起。”當(dāng)?shù)卮甯刹繉τ浾弑硎?。不少?dāng)?shù)卮迕穸荚谶@個(gè)工廠內(nèi)上班，“工資不錯”，看門人對每月800元的工資也很是滿意。

　　在村民眼中，馬志銀可是能人。

　　據(jù)當(dāng)?shù)卮甯刹拷榻B，已經(jīng)60歲的馬志銀，20歲時(shí)便離村闖蕩。在上世紀(jì)80年代就開始辦駕校，后來搞租賃，早年的生意與保健品無關(guān)?！笆莻€(gè)賠錢便換行業(yè)的人?！边@是當(dāng)?shù)厝私o他的評價(jià)。當(dāng)?shù)剡@個(gè)工廠，是馬志銀直接負(fù)責(zé)。

　　不過，對身邊這家工廠就能生產(chǎn)出“防甲流口罩”，接受記者采訪的村民都表示不信。

　　企業(yè)及產(chǎn)品均無相關(guān)資質(zhì)

　　這次，這個(gè)小村子確實(shí)引起了大動靜。

　　顏江瑛表示，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)聯(lián)系天津市和河北省食品藥品監(jiān)督管理局了解情況，并責(zé)成該公司的生產(chǎn)所在地廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局赴現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查。

　　調(diào)查結(jié)果顯示，天津市明大科技開發(fā)有限公司的生產(chǎn)基地為永清縣大辛閣明大針織廠，是一家主要從事紡織品加工銷售的個(gè)體企業(yè)，取得了個(gè)體工商戶營業(yè)執(zhí)照。所生產(chǎn)的口罩產(chǎn)品據(jù)其負(fù)責(zé)人稱已由國家流感中心等單位檢測，稱為 “防流感殺菌美容口罩”，并在該公司網(wǎng)站上發(fā)布了相關(guān)信息。

　　對于明大科技所稱曾取得過多家單位的檢測、證明一事，國家流感中心主任舒躍龍9日在接受媒體采訪時(shí)曾表示，確實(shí)在科研方面做過相關(guān)實(shí)驗(yàn)，但國家流感中心并沒有檢測過“防甲流口罩”，也沒有審批資格。

　　“天津明大公司和永清明大針織廠均未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，該口罩產(chǎn)品也未取得《醫(yī)療器械注冊證》?！鳖伣鴱?qiáng)調(diào)，實(shí)驗(yàn)性的數(shù)據(jù)可以作為經(jīng)驗(yàn)交流和學(xué)術(shù)探討，但不能作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的功能進(jìn)行宣傳。

　　此外，普通的棉紗口罩并不作為醫(yī)療器械管理，但對于醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品，只有經(jīng)過審評、審批后得到的數(shù)據(jù)才可以用于產(chǎn)品質(zhì)量的宣傳。

　　“防甲流口罩”昨已被查封

　　河北省廊坊市藥監(jiān)局相關(guān)人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，查封是在昨天進(jìn)行的。

　　顏江瑛說，現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)，截至11月9日，該廠共生產(chǎn)“防流感殺菌美容口罩”8012只，銷售了5000只，每只售價(jià)9.5元；現(xiàn)場在其車間發(fā)現(xiàn) “防流感殺菌美容口罩”3012只、半成品2652只、原材料(口罩布)6500只、包裝袋1000個(gè)以及生產(chǎn)設(shè)備若干，均予以查封。

　　目前，食品藥品監(jiān)管部門已要求天津明大科技及其生產(chǎn)企業(yè)追回已銷售的 “防流感殺菌美容口罩”，并刪除企業(yè)網(wǎng)站上的相關(guān)信息。對于現(xiàn)場查封的產(chǎn)品，將在進(jìn)一步調(diào)查取證后依法予以處理。

　　在揭開明大科技真面目的同時(shí)，顏江瑛透露，國家食藥局尚未批準(zhǔn)過任何具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。

　　因天津明大科技的注冊地為天津市武清區(qū)，而其生產(chǎn)基地則屬河北省廊坊市食藥局監(jiān)管，昨日下午，記者先后聯(lián)系了兩地的相關(guān)監(jiān)管部門。

　　天津市食品藥品監(jiān)管局武清分局稽查執(zhí)法科表示，該科室尚未接到上級關(guān)于此事的通知。天津武清區(qū)工商局檢查支隊(duì)表示，目前對此事表示“不太清楚”。

　　而天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心因其沒有監(jiān)督檢驗(yàn)口罩類產(chǎn)品的授權(quán)，所以既沒有檢驗(yàn)過“防甲流口罩”，也不清楚此事的進(jìn)展。此外，河北省廊坊市藥監(jiān)局醫(yī)療器械處和食藥局辦公室的工作人員也均表示，不便透露相關(guān)消息，因?yàn)樯霞壱箨P(guān)于此事的調(diào)查情況統(tǒng)一由國家食藥局發(fā)布。

　　有代理商尚不知情

　　昨天下午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者看到在明大科技網(wǎng)站上的相關(guān)宣傳信息已不見蹤影，辦公電話和總經(jīng)理熱線等均無人接聽。當(dāng)記者以買家的身份致電明大科技北京地區(qū)的負(fù)責(zé)人王麗(化名)時(shí)，她表示，“防甲流口罩”仍在接受代理洽談。

　　“你如果只買100個(gè)以下的話，是35元/個(gè)，100個(gè)以上就是5折。如果只要幾十個(gè)的話，馬上就有貨，數(shù)量上千的話就需要等一周左右。剛開始熱銷，供貨有點(diǎn)緊張，以后一天生產(chǎn)上萬個(gè)沒問題。”王麗說，雖然北京地區(qū)還沒有開始銷售，但從總公司的情況看，產(chǎn)品供不應(yīng)求，一般經(jīng)銷商想訂貨的話都需總價(jià)在20萬元以上。

　　不難看出，王麗對該公司產(chǎn)品已被查處的消息完全不知情，經(jīng)記者兩次提醒國家食藥局已介入調(diào)查后，王麗仍難以置信，“不可能吧，我昨天剛從廊坊回來，沒有聽說(要查處)啊，而且各種檢驗(yàn)報(bào)告都有的?！碑?dāng)記者聯(lián)系明大科技的另一位代理商時(shí)，也發(fā)現(xiàn)對方并未聽說查處一事。

　　醫(yī)療器械