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“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采”，垠藝生物等器械企業(yè)迎利好

2022/11/4 8:00:32      挖貝網(wǎng) 李輝

近日，國家醫(yī)保局公開明確表示“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采”，高端產(chǎn)品免于集采可能帶來的價格擠壓，為創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品開拓市場提供了空間，細分領域如體外診斷、骨科、心血管、醫(yī)學影像設備和高值耗材成為國家政策鼓勵發(fā)展和行業(yè)投資重點對象。

據(jù)相關統(tǒng)計，今年以來批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量已達到39項，超過了2021年批準的35項。獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械中國產(chǎn)產(chǎn)品占總量的94.2%，從類別來看，主要集中在醫(yī)療設備、高值耗材和體外診斷試劑領域。

在冠脈血管介入治療領域，藥物洗脫球囊這一創(chuàng)新型器械也備受關注。

以遼寧垠藝生物科技股份有限公司（簡稱：垠藝生物）自研的輕舟?藥物洗脫球囊為例，該產(chǎn)品于 2017 年獲得國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審批上市，被國家藥品監(jiān)督管理局評價為“國際首個批準用于冠狀動脈分叉病變的藥物洗脫球囊導管，為臨床急需的分叉病變治療提供了新的治療策略”，并入選科技部《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018）》，被評為遼寧省工業(yè)和信息化委員會 2018 年“專精特新”產(chǎn)品。

輕舟?藥物洗脫球囊具有出色的通過性及輸送性、優(yōu)異的藥物涂層品質，已在中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院等知名心血管醫(yī)院及國內逾千家醫(yī)院進行臨床應用。

公開信息顯示，垠藝生物自成立以來就致力于血管介入高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，擁有 7 項三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，是國家高新技術企業(yè)。公司秉承“創(chuàng)傷小、植入少”的產(chǎn)品理念，持續(xù)投入新產(chǎn)品、新技術工藝研發(fā)，致力于為血管疾病治療提供新的臨床解決方案。

在輕舟?之后，垠藝生物又自研了用于顱內動脈狹窄患者的神經(jīng)介入手術、治療由于腦血管粥樣硬化引致動脈狹窄的紫煙?藥物洗脫球囊。而目前，國內外尚無相同領域的藥物洗脫球囊獲批上市。