國內(nèi)聚谷氨酸產(chǎn)量規(guī)模第一，生物制品企業(yè)軒凱生物沖刺科創(chuàng)板IPO

近年來，生命科學(xué)基礎(chǔ)前沿研究持續(xù)活躍，生物技術(shù)革命浪潮席卷全球并加速融入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，為人類應(yīng)對(duì)生命健康、氣候變化、資源能源安全、糧食安全等重大挑戰(zhàn)提供了嶄新的解決方案。

作為生物產(chǎn)業(yè)的支柱，工業(yè)生物技術(shù)是我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向。工業(yè)生物技術(shù)被稱為“白色生物技術(shù)”，為醫(yī)藥生物技術(shù)（“紅色生物技術(shù)”）提供下游支撐，為農(nóng)業(yè)生物技術(shù)（“綠色生物技術(shù)”）提供后加工手段。

目前，科創(chuàng)板擬IPO企業(yè)軒凱生物已披露一輪問詢回復(fù)，公司以工業(yè)生物技術(shù)為核心，以發(fā)酵工程、代謝工程、合成生物學(xué)等學(xué)科為基礎(chǔ)，構(gòu)建出“原始菌種選育/工程菌種設(shè)計(jì)—發(fā)酵或酶催化—產(chǎn)物分離及衍生化—產(chǎn)品配方研究—形成制劑產(chǎn)品”的完整業(yè)務(wù)鏈。

工業(yè)生物技術(shù)為全球工業(yè)可持續(xù)發(fā)展帶來希望

傳統(tǒng)石化、化工生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)化石資源持續(xù)消耗，人類活動(dòng)對(duì)于化石資源依賴問題與日俱增，同時(shí)環(huán)境污染、安全風(fēng)險(xiǎn)問題日益成為社會(huì)高度關(guān)注問題。工業(yè)生物技術(shù)的應(yīng)運(yùn)而生，是被認(rèn)為工業(yè)可持續(xù)發(fā)展最有希望的技術(shù)。

工業(yè)生物技術(shù)以微生物或酶為催化劑進(jìn)行物質(zhì)轉(zhuǎn)化，用來大規(guī)模生產(chǎn)化學(xué)品、醫(yī)藥、能源、材料等人類所需品，是解決人類目前面臨的資源、能源及環(huán)境危機(jī)的必要手段。

2022年5月，國家發(fā)展改革委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》明確提出，推動(dòng)生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新，加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè)，做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)。

根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》（2022年12月修訂）第四條規(guī)定，科創(chuàng)板IPO企業(yè)應(yīng)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，如在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，主要包括生物制品、高端化學(xué)藥、高端醫(yī)療設(shè)備與器械及相關(guān)服務(wù)等。

軒凱生物的產(chǎn)品是通過微生物發(fā)酵法和酶催化法等工業(yè)生物技術(shù)生產(chǎn)的微生物、微生物分泌物和酶催化產(chǎn)物等生物助劑以及基于配方技術(shù)形成的生物制劑產(chǎn)品，符合國家藥監(jiān)局2000年發(fā)布的《中國生物制品規(guī)程》中關(guān)于生物制品的定義，即“生物制品系指以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑”。

因此，軒凱生物屬于規(guī)定中的“生物制品”類科技創(chuàng)新企業(yè)，屬于生物制品行業(yè)領(lǐng)域。

近年來，我國出臺(tái)一系列的法律法規(guī)及行業(yè)政策，將微生物發(fā)酵法的微生物、微生物分泌物及酶催化產(chǎn)物等作為生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)產(chǎn)品，推動(dòng)綠色生物技術(shù)在動(dòng)植物營養(yǎng)、日化、醫(yī)藥化工等領(lǐng)域的應(yīng)用。

軒凱生物所在行業(yè)屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，公司業(yè)務(wù)符合國家科技創(chuàng)新戰(zhàn)略與產(chǎn)業(yè)政策文件要求。

發(fā)酵液產(chǎn)量超2萬噸，國內(nèi)聚谷氨酸產(chǎn)量規(guī)模第一

軒凱生物產(chǎn)品范圍涵蓋微生物（枯草芽孢桿菌等）、微生物分泌物（聚谷氨酸等）、酶催化產(chǎn)物（殼寡糖等）等。

在核心產(chǎn)品聚谷氨酸方面，軒凱生物已形成100噸級(jí)發(fā)酵罐連續(xù)生產(chǎn)能力。2022年，公司發(fā)酵液產(chǎn)量已超過2萬噸，在國內(nèi)聚谷氨酸產(chǎn)量規(guī)模最大，從產(chǎn)量上看在我國聚谷氨酸細(xì)分行業(yè)排名第一。

聚谷氨酸全稱為γ-聚谷氨酸，是自然界發(fā)現(xiàn)的少數(shù)幾種由單一種類氨基酸聚合而成的天然聚氨基酸之一，是環(huán)保型生物高分子材料。

每分子聚谷氨酸含有1,000個(gè)以上的超強(qiáng)鎖水性基團(tuán)(-COOH)，使其具有高吸水性、高黏性、中微量元素（金屬）螯合性、增效緩釋等多重機(jī)能，并在自然條件下可100%生物分解。

經(jīng)過10余年的積累，軒凱生物在微生物、微生物分泌物、酶催化產(chǎn)物等方向積累了二十余種自產(chǎn)生物助劑產(chǎn)品，通過自主研發(fā)的微生物源組合生物刺激素技術(shù)（MCBT），打通了自研-自產(chǎn)-原料銷售-農(nóng)用制劑銷售的全業(yè)務(wù)鏈，實(shí)現(xiàn)了上下游途徑貫通。

與進(jìn)口生物刺激素相比，公司植物營養(yǎng)領(lǐng)域生物制劑產(chǎn)品從田間使用效果、性價(jià)比及產(chǎn)品獨(dú)特性角度均優(yōu)于進(jìn)口同類產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。

目前，軒凱生物的聚谷氨酸、泛菌多糖已應(yīng)用于大型肥料與農(nóng)藥企業(yè)，包括云天化、新洋豐、隆源農(nóng)業(yè)、河南心連心、湖北鄂中生態(tài)等國內(nèi)農(nóng)化頭部企業(yè)，顯著推動(dòng)中國化肥農(nóng)藥行業(yè)的科技進(jìn)步。

在食品領(lǐng)域，軒凱生物開發(fā)出鈣型聚谷氨酸鹽等產(chǎn)品。鈣型聚谷氨酸作為營養(yǎng)助劑，可以增加人體對(duì)鈣的吸收。2022年5月，公司聚谷氨酸產(chǎn)品取得了美國國家衛(wèi)生基金會(huì)（NSF）GMP證書和CoC證書，獲得出口歐美等發(fā)達(dá)國家并應(yīng)用于食品和膳食補(bǔ)充劑的認(rèn)可。

而在日化領(lǐng)域，聚谷氨酸具有長效保濕和促進(jìn)皮膚健康的功效。軒凱生物生產(chǎn)的化妝品級(jí)聚谷氨酸具有良好的生物相容性，在化妝品原料中具有安全、天然等優(yōu)勢(shì)。

構(gòu)建產(chǎn)業(yè)化研發(fā)平臺(tái)，打造工業(yè)生物技術(shù)完整業(yè)務(wù)鏈

經(jīng)過長期的研發(fā)投入和工藝改進(jìn)，軒凱生物以發(fā)酵工程、代謝工程、合成生物學(xué)等學(xué)科為基礎(chǔ)，構(gòu)建出“原始菌種選育/工程菌種設(shè)計(jì)—發(fā)酵或酶催化—產(chǎn)物分離及衍生化—產(chǎn)品配方研究—形成制劑產(chǎn)品”的完整業(yè)務(wù)鏈。實(shí)現(xiàn)了上下游途徑貫通。

公司通過野生功能菌種的定向篩選與自馴化技術(shù)、工程菌種設(shè)計(jì)與生物酶高效生產(chǎn)技術(shù)構(gòu)建優(yōu)質(zhì)菌種庫（71株原始菌種和2株工程菌種），圍繞以微生物細(xì)胞工廠為核心的發(fā)酵生產(chǎn)工藝和以酶催化為核心的酶法生產(chǎn)工藝，形成微生物高密度發(fā)酵與形態(tài)調(diào)控技術(shù)、酶催化反應(yīng)與產(chǎn)物分離純化技術(shù)、生物聚合物分子量精準(zhǔn)調(diào)控技術(shù)、高粘型生物聚合物分離提純與定向成型技術(shù)等一系列核心技術(shù)。

與此同時(shí)，軒凱生物牽頭主持或獨(dú)立承擔(dān)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃課題、農(nóng)業(yè)科技攻關(guān)項(xiàng)目、江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)項(xiàng)目等多個(gè)科研項(xiàng)目，作為牽頭單位主持制訂《中華人民共和國輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：γ-聚谷氨酸》（QB/T 5189-2017），設(shè)立了江蘇省農(nóng)用生物制品工程研究中心、江蘇省植物生物刺激素工程技術(shù)研究中心等研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。

截至招股書簽署日，公司獲得已授權(quán)發(fā)明專利21項(xiàng)，其中已形成主營業(yè)務(wù)收入的發(fā)明專利為14項(xiàng)。同時(shí)，公司及核心技術(shù)人員榮獲多項(xiàng)榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)，包括國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)（2014年）、國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)（2022年）、第二十一屆中國專利銀獎(jiǎng)（2020年）、第十八屆中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)（2016年）、國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)（2013年）等全國性榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng)。

未來，軒凱生物也表示將繼續(xù)堅(jiān)持“科技創(chuàng)新、市場驅(qū)動(dòng)”兩個(gè)協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略：堅(jiān)持“科技創(chuàng)新”，進(jìn)一步加大研發(fā)投入，優(yōu)化產(chǎn)品鏈與技術(shù)儲(chǔ)備，不斷突破技術(shù)瓶頸，以技術(shù)優(yōu)勢(shì)不斷強(qiáng)化產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，形成公司持續(xù)增長的科技驅(qū)動(dòng)力。堅(jiān)持“市場驅(qū)動(dòng)”，夯實(shí)“植物營養(yǎng)”基石；拓展“動(dòng)物營養(yǎng)”板塊；加快日化、食品、醫(yī)藥、水處理領(lǐng)域布局，讓科研惠及百姓、造福民生。