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海昇藥業(yè):關(guān)鍵中間體自主研發(fā),以創(chuàng)新鑄就健康未來
原料藥生產(chǎn)是一個復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)過程,通常需要經(jīng)過多步反應(yīng)工序,每步反應(yīng)都需要相應(yīng)的工藝、技術(shù)、設(shè)備及人員支持,從而才能實現(xiàn)對每一步中間體質(zhì)量的把控。由于制造工藝的繁雜及生產(chǎn)設(shè)施的限制,業(yè)內(nèi)部分企業(yè)會直接外購中間體進行后續(xù)生產(chǎn),然而卻有這樣一家企業(yè)——浙江海昇藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“海昇藥業(yè)”)長期致力于技術(shù)積累和研發(fā)創(chuàng)新,自主研發(fā)生產(chǎn)高附加值的原料藥和中間體,消除了特定關(guān)鍵中間體市場供應(yīng)短缺的問題,使原材料供應(yīng)更加穩(wěn)定可靠。
海昇藥業(yè)主要從事獸藥原料藥、醫(yī)藥原料藥及中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。自成立以來,海昇藥業(yè)逐步成長為以抗微生物和抗寄生蟲為核心的獸藥原料藥、以解熱鎮(zhèn)痛和抗菌為核心的醫(yī)藥原料藥的生產(chǎn)企業(yè),形成了獸藥原料藥和醫(yī)藥原料藥同步發(fā)展的優(yōu)勢。
海昇藥業(yè)是行業(yè)內(nèi)磺胺類原料藥及中間體產(chǎn)業(yè)鏈最長、品種最全、最具競爭力的企業(yè)之一,自主掌握通過基礎(chǔ)化工原料制成磺胺類原料藥及中間體產(chǎn)業(yè)鏈主要產(chǎn)品的合成技術(shù);既生產(chǎn)磺胺氯達嗪鈉、磺胺噻唑系列、磺胺氯吡嗪鈉等獸藥原料藥,又生產(chǎn)結(jié)晶磺胺、塞來昔布等醫(yī)藥原料藥,還生產(chǎn)對乙酰氨基苯磺酰氯等中間體。
強化安全生產(chǎn),積極推進成果轉(zhuǎn)化
化學(xué)原料藥及中間體的生產(chǎn)制造涉及危險化學(xué)品及國家重點監(jiān)管危險工工藝,因而生產(chǎn)過程中的安全控制極為重要。公司在嚴(yán)格執(zhí)行 GMP 要求的基礎(chǔ)上,已基本完成生產(chǎn)車間 DCS 控制系統(tǒng)的全面改造。DCS 控制系統(tǒng)的全面改造使公司得以對生產(chǎn)過程中的溫度、壓力、投料比、反應(yīng)時間等反應(yīng)參數(shù)進行更加靈敏精準(zhǔn)地控制,有力保障了生產(chǎn)過程中的安全性控制,為公司的長遠發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ);同時提升了產(chǎn)品收率和生產(chǎn)效率,增強了公司的產(chǎn)品成本競爭力。憑借高度的安全生產(chǎn)意識,自2019年至2021年,海昇藥業(yè)連續(xù)三年榮獲“年度環(huán)境保護管理工作先進企業(yè)”、“衢州市安全生產(chǎn)聯(lián)合會會員單位”等榮譽。
自設(shè)立以來,逐步加大科研創(chuàng)新投入,現(xiàn)已具備開展原料藥及中間體產(chǎn)品小試、放大試驗和 CDMO業(yè)務(wù)的能力。 先后被評為國家高新技術(shù)企業(yè),省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心、浙江省專精特新中小企業(yè)等多項榮譽,基于多年持續(xù)不斷地研發(fā)投入,公司現(xiàn)已掌握磺化反應(yīng)技術(shù)、氯化反應(yīng)技術(shù)、重氮化反應(yīng)技術(shù)、縮合反應(yīng)技術(shù)以及溶劑萃取技術(shù)等各種與主營業(yè)務(wù)高度相關(guān)的核心技術(shù),已取得了 3 項發(fā)明專利,另有 11 項發(fā)明專利處于實質(zhì)審查和公開階段。
把好質(zhì)量關(guān),樹立良好口碑
專注于獸藥原料藥、醫(yī)藥原料藥及中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。自設(shè)立以來,步加大科研創(chuàng)新投入,現(xiàn)已具備開展原料藥及中間體產(chǎn)品小試、放大試驗和 CDMO 業(yè)務(wù)的能力。 公司于 2016 年被評為國家高新技術(shù)企業(yè)并延續(xù)至今;2017 年公司被評為省 級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心;2022 年被評為浙江省專精特新中小企業(yè),公司 的研發(fā)能力得到業(yè)界以及國家相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可。 基于多年持續(xù)不斷地研發(fā)投入,公司現(xiàn)已掌握磺化反應(yīng)技術(shù)、氯化反應(yīng)技術(shù)、 重氮化反應(yīng)技術(shù)、縮合反應(yīng)技術(shù)以及溶劑萃取技術(shù)等各種與主營業(yè)務(wù)高度相關(guān)的 核心技術(shù),已取得了 3 項發(fā)明專利,另有 11 項發(fā)明專利處于實質(zhì)審查和公開階段。
憑借高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制體系以及強執(zhí)行力的質(zhì)量控制措施,公司始終保持較 好的產(chǎn)品質(zhì)量管理效果。公司產(chǎn)品質(zhì)量在行業(yè)客戶群體中建立了良好的口碑,有 力保障了公司與國內(nèi)外大型制藥公司、養(yǎng)殖企業(yè)的穩(wěn)定合作。
經(jīng)過多年的合作,公司已經(jīng)積累大量國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶,國際上擁有 ELANCO、CHORI、NUTRIEN 等行業(yè)內(nèi)知名境外客戶,國內(nèi)擁有魯抗醫(yī)藥、溫氏股份、中牧股份、雙胞胎、九洲藥業(yè)、回盛生物、江蘇天和等國內(nèi)大型制藥公司、養(yǎng)殖企業(yè)客戶。通過與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶建立合作,不僅能夠保證現(xiàn)有產(chǎn)品的持續(xù)銷量,也有利于進一步提升自身管理水平,為公司持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。
未來,海昇藥業(yè)表示將致力成為國內(nèi)獸藥原料藥行業(yè)最重要的企業(yè)之一,但目前的經(jīng)營規(guī)模與頭部獸藥原料藥企業(yè)仍存在一定差距。海昇藥業(yè)計劃持續(xù)加大研發(fā)投入,進一步提升自身競爭實力,同時積極拓展國際市場,提高產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的競爭力。
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