免疫細胞治療被叫停 合一康發(fā)風險提示

一則“風險提示”將合一康（832521）推到了聚光燈下。

據(jù)悉，該公司一直運用自身免疫細胞治療技術為醫(yī)院服務，但衛(wèi)計委的一聲“僅限于臨床研究”的強調，令合一康頗為尷尬。不得已下，合一康臨時發(fā)布一則“關于主營業(yè)務相關風險提示”的公告，坦承該事件將對公司造成負面影響的事實，不過后續(xù)影響到底幾何，尚未可知。

合一康臨時發(fā)布主業(yè)風險提示

合一康5月6日“關于主營業(yè)務相關風險提示”的公告引發(fā)市場關注。公告披露，“根據(jù)2016年5月4日上午衛(wèi)計委召開的關于規(guī)范醫(yī)療機構科室管理和醫(yī)療技術管理工作的電視電話會議相關精神，現(xiàn)特對公司主營業(yè)務相關風險提示如下：1、堅決支持衛(wèi)計委的相關政策和管理規(guī)定，積極配合醫(yī)療機構落實會議通知要求；2、繼續(xù)嚴格執(zhí)行技術研發(fā)、質量管理等法律法規(guī)，積極推動行業(yè)自律健康發(fā)展；3、上述會議精神將可能對我司近期主營業(yè)務收入產生負面影響，請廣大投資者注意投資風險。”

雖然上述提示中沒有太多管控的細節(jié)，但合一康的主營業(yè)務卻給了市場方向。

公開資料顯示，合一康于2015年5月26日掛牌，主營業(yè)務為開展免疫細胞治療技術的研發(fā)，以及為醫(yī)療機構提供免疫細胞治療技術服務，公司的免疫細胞治療技術主要包括了ECIK細胞治療技術、D-CIK細胞治療技術、DC-CTL細胞治療技術等。

公開轉讓說明書顯示，合一康還有自體血清抗原致敏DC-CIK細胞的制備方法的專利。按照合一康的描述，公司目前的商業(yè)模式為“選派專業(yè)技術人員在醫(yī)院指定的細胞實驗室內，按照醫(yī)院為腫瘤患者制定的免疫細胞治療方案，運用自身研發(fā)的免疫細胞治療技術，對醫(yī)院采集的患者血液樣本進行細胞分離培養(yǎng)、體外擴增等處理后交還醫(yī)院；醫(yī)院將該細胞制劑再回輸至患者體內。醫(yī)院定期支付公司技術服務費。”2015年合一康靠著主營業(yè)務，錄得4734萬元的收入。

據(jù)公開新聞顯示，由于“魏則西事件”的發(fā)酵，衛(wèi)計委召開會議，會議重申了免疫細胞治療屬于未在“限制臨床應用的醫(yī)療技術（2015版）”名單內的《首批允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄》其他在列技術，按照臨床研究的相關規(guī)定執(zhí)行。這也意味著免疫細胞治療被叫停，免疫細胞僅限于臨床研究，不得收費。顯然這對主業(yè)為免疫細胞治療相關的合一康來說，頗為尷尬。遺憾的是，每經(jīng)投資寶（微信公眾號：mjtzb2）想進一步與合一康董秘張正涵溝通，但座機接聽人員稱董秘并不在公司。

免疫細胞相關公司不少

實際上，與合一康面臨同樣尷尬境地的公司，在新三板中還不少。據(jù)每經(jīng)投資寶（微信公眾號：mjtzb2）梳理發(fā)現(xiàn)，與細胞免疫治療相關的公司，除合一康外，還有邁健生物（836420）、康愛生物（833338）等。

每經(jīng)投資寶（微信公眾號：mjtzb2）注意到，邁健生物的主營業(yè)務是為醫(yī)療機構提供免疫細胞培養(yǎng)技術服務，公司與醫(yī)療機構簽訂技術服務合作協(xié)議，以向醫(yī)療機構提供免疫細胞培養(yǎng)技術服務并收取技術服務費作為自身的商業(yè)模式。

據(jù)介紹，邁健生物為醫(yī)療機構提供免疫細胞培養(yǎng)服務主要通過直銷和代理經(jīng)銷兩種銷售模式。在直銷模式下，該公司通過與醫(yī)療機構簽訂《技術服務合同》，由醫(yī)院負責接收患者并統(tǒng)一向患者收取治療費用，公司根據(jù)與醫(yī)院簽訂的合作協(xié)議，與醫(yī)院按照一定比例對毛收入進行分成；在代理經(jīng)銷模式下，公司與代理商簽訂代理協(xié)議，由公司負責取得展業(yè)所需的資質，并向最終合作醫(yī)療機構提供技術服務，由經(jīng)銷商負責在指定地區(qū)尋找和維護合作醫(yī)療機構，并與醫(yī)療機構協(xié)調服務過程和辦理結算，雙方對院方結算給經(jīng)銷商的收入進行分成。

康愛生物自2012年9月成立以來，增強型CIK：DC-CIK等免疫治療技術服務及相關配套試劑產品，一直是公司的主營產品和主要利潤來源。2015年度康愛生物實現(xiàn)營業(yè)收入1612.24萬元，同比增長57.45%；實現(xiàn)凈利潤107.18萬元，成功扭虧。

此外，弘天生物（832979）以細胞委托培養(yǎng)收入為主營收入；安集協(xié)康（833926）主要通過為醫(yī)院提供細胞治療技術服務而收取技術服務費的方式獲取收益。