天階生物自研藥“宜真通”獲現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收 預(yù)計(jì)上市后三年實(shí)現(xiàn)10億營(yíng)收

挖貝網(wǎng)訊 6月30日消息，近日江蘇省科技廳委托專家組針對(duì)新三板掛牌公司天階生物（430323）自行研制的生物藥“宜真通”進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并獲得好評(píng)，這使得立項(xiàng)近10年的“宜真通”距離全面上市又近了一步。

第三代溶栓藥更安全、更便捷

“宜真通”，即“注射用重組人組織型纖溶酶原激活劑改構(gòu)體（rhM-tPA）”，為采用基因重組技術(shù)、通過哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)目的蛋白藥，是治療急性心肌梗死的搶救藥。

據(jù)悉，該藥為天階生物自主研發(fā)的最新一代生物溶栓藥物，其特點(diǎn)是靜脈一次推注給藥，相比第二代溶栓藥使用更加便捷。

溶栓藥物對(duì)比（挖貝網(wǎng)wabei.cn配圖）

目前臨床上應(yīng)用的血栓性疾病的溶栓藥物，多為第一代和第二代溶栓藥物。宜真通與第二代溶栓藥相比，臨床優(yōu)勢(shì)明顯：（1）由于半衰期增加為20分鐘，使得用藥方法簡(jiǎn)單，即單次靜脈注射，不需要點(diǎn)滴；（2）由于纖維蛋白專一性增強(qiáng)，能顯著減少溶栓時(shí)出血的不良反應(yīng)，安全性好。

計(jì)劃2018年上市銷售

“宜真通”從2006年立項(xiàng)，至今已歷時(shí)10年，去年已經(jīng)完成了臨床研究。天階生物董事會(huì)秘書王虹冰向挖貝網(wǎng)表示，此次驗(yàn)收成功之后，下一步就要準(zhǔn)備申報(bào)上市許可，公司計(jì)劃在2018年上市銷售“宜真通”。

《中國(guó)心血管病報(bào)告2015》數(shù)據(jù)顯示，目前，中國(guó)心血管病患人數(shù)達(dá)350萬(wàn)，心血管病死亡占我國(guó)城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，農(nóng)村為44.6%，城市為42.51%。心血管病的疾病負(fù)擔(dān)日漸加重，已成為重大的公共衛(wèi)生問題，今后10年心血管病患病人數(shù)仍將快速增長(zhǎng)。

王虹冰透露，“宜真通”上市后保守預(yù)測(cè)第一年銷售1萬(wàn)元人份，銷售收入1.5億元，利潤(rùn)0.8億元，預(yù)計(jì)未來(lái)三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)10億元銷售收入，這將成為公司新的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)。

挖貝新三板研究院數(shù)據(jù)顯示，截止2015年12月31日，天階生物營(yíng)業(yè)收入為4727.91萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)6.34%；總資產(chǎn)1.95億元，比去年同期增長(zhǎng)64.3%。公司掛牌以來(lái)，成功完成1次定向增發(fā)，融資額共計(jì)6200萬(wàn)元。王虹冰告訴挖貝網(wǎng)，公司正在籌劃進(jìn)行新一輪的定增計(jì)劃，發(fā)行700萬(wàn)股，主要用于補(bǔ)充流動(dòng)資金和新藥研發(fā)。

天階生物2013年10月登陸新三板。是一家從事基因重組蛋白類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及化學(xué)藥品的研發(fā)、制造、銷售的科技型公司。公司擁有多項(xiàng)發(fā)明專利、藥品生產(chǎn)許可證、新版 GMP 證書、藥物臨床試驗(yàn)批件等知識(shí)產(chǎn)權(quán)和資質(zhì)許可。

新三板資本市場(chǎng)處在醫(yī)藥制造行業(yè)的有213家掛牌公司，其中天階生物與另外30家藥企已經(jīng)躋身創(chuàng)新層。