貝參藥業(yè)2款產(chǎn)品不合格被武漢食藥監(jiān)局處罰

挖貝網(wǎng)訊 2月13日消息，新三板掛牌公司貝參藥業(yè)(871910)發(fā)布公告稱，公司兩款產(chǎn)品不合格，被武漢食藥監(jiān)局處罰。

公告顯示，違規(guī)產(chǎn)品是，貝參藥業(yè)生產(chǎn)銷售的抗病毒口服液特征圖譜不符合規(guī)定、生產(chǎn)銷售的小兒止咳糖漿PH 值不符合規(guī)定，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條。

對(duì)2款產(chǎn)品不合格，武漢食藥監(jiān)局分別做出沒收違法所得和罰款共計(jì)，109824元。

對(duì)于圖譜不符合規(guī)定，貝參藥收到處罰通知后，公司立即召集質(zhì)量管理部門查找問題，經(jīng)核查發(fā)現(xiàn)檢查的兩個(gè)批次產(chǎn)品均因產(chǎn)品的內(nèi)包裝材料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的影響，且國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)文通知各生產(chǎn)企業(yè)截止 2017 年12 月 31 日停止使用該內(nèi)包裝材料。經(jīng)過與武漢市食品藥品監(jiān)督管理局積極溝通，公司按時(shí)繳納了罰沒款項(xiàng)，組織相關(guān)部門開展整改，目前公司已經(jīng)完成整改工作，停止使用該內(nèi)包裝材料。

對(duì)于小兒止咳糖漿PH 值不符合規(guī)定，公司立即召集質(zhì)量管理部門查找問題，經(jīng)核查發(fā)現(xiàn)該批次產(chǎn)品因存放倉庫的溫度、濕度變化而產(chǎn)生。公司按時(shí)繳納了罰沒款項(xiàng)，并積極著手整改，公司加強(qiáng)倉庫的溫度、濕度監(jiān)測(cè)，并監(jiān)督運(yùn)輸過程以及下游貨物存放倉庫的溫度、濕度情況。目前已經(jīng)完成整改工作。