中藥飲片：高成長背后隱藏高風(fēng)險

　　本報記者 李萍報道

　　5月15日，“十一五”國家科技支撐計劃項目“中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究”子課題——“中藥飲片GMP”和“炮制標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則”研究正式啟動。

　　目前行業(yè)共識為，中藥飲片是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條中最能代表中醫(yī)藥，也是最脆弱、最關(guān)鍵的戰(zhàn)略環(huán)節(jié)。據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)督管理局正在逐步建立中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系，這次“中藥飲片GMP”和“炮制標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則”的研究，將為出臺中藥飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及國家標(biāo)準(zhǔn)奠定堅實基礎(chǔ)。

　　GMP認(rèn)證之傷

　　“五年之內(nèi)，中藥飲片還會保持20%-30%，甚至更高的增長速度。5-10年之內(nèi)，中國將會成為世界上最大的醫(yī)藥市場之一?！敝袊t(yī)藥保健品進(jìn)出口商會中藥飲片分會常務(wù)副理事長李磊對《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者表示。

　　不過，在中藥飲片快速增長的同時，行業(yè)又必須面對的另一個問題是，行業(yè)內(nèi)問題叢生?！暗侥睦锊拍苜I到合格的飲片？”據(jù)說著名老中醫(yī)謝海洲臨去世前曾這樣追問。

　　為此，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實施GMP工作的通知》，規(guī)定自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)）的條件下生產(chǎn)。

　　但目前情況是，按照GMP生產(chǎn)的中藥飲片成本加大，但市場售價上，通過GMP認(rèn)證的產(chǎn)品和非GMP產(chǎn)品在價格上并沒有太大的差別，正規(guī)企業(yè)巨大的成本投入淹沒在無序的競爭之中。

　　拯救中藥飲片

　　“其實GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是必要的，也是中藥飲片規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)。問題是現(xiàn)在上市出售的中藥飲片，因為既沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，也沒有機(jī)構(gòu)對中藥飲片嚴(yán)格檢查及監(jiān)管，所以根本無法辨別出中藥飲片是不是按照GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品?！崩罾趶?qiáng)調(diào)。

　　為此，李磊建議：對于大宗的、用量比較大的中藥飲片產(chǎn)品或有毒的產(chǎn)品，國家要嚴(yán)格實行批準(zhǔn)文號管理。對常用的500余種中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)考慮逐步實行統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。而中藥飲片中有毒的產(chǎn)品，要考慮定點生產(chǎn)。同時，要支持大品牌、大企業(yè)，在價格上給與優(yōu)惠。

　　“藥監(jiān)局的監(jiān)管可從易到難，容易的比如毒性飲片，可考慮實行批準(zhǔn)文號管理，逐步到對大眾的飲片進(jìn)行管理，逐步縮小包圍圈，監(jiān)管工作就可以逐步上臺階?！彼拇ㄐ潞苫ㄖ兴庯嬈煞萦邢薰径麻L江云向《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者表示，作為國內(nèi)第一家通過GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)，四川新荷花中藥飲片股份有限公司的中藥飲片實行許可管理，企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片種類并無限制。江云說，實行文號管理之后，行業(yè)集中度有可能逐步提高。飲片廠大而全的發(fā)展模式或?qū)⒊霈F(xiàn)變革，而做少做好，建立自己的優(yōu)勢及品牌很可能成為飲片廠的新選擇。