克林霉素注射劑 全國收到萬例不良反應(yīng)報(bào)告

　　本報(bào)訊 近日，國家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心發(fā)布了《克林霉素注射劑安全性評(píng)價(jià)報(bào)告》，報(bào)告稱，克林霉素注射劑不良反應(yīng)問題較為嚴(yán)重。為避免這種潛在風(fēng)險(xiǎn)對(duì)患者的傷害，新疆自治區(qū)藥監(jiān)局下發(fā)了《克林霉素注射劑安全性評(píng)價(jià)報(bào)告摘要》，要求克林霉素注射劑生產(chǎn)企業(yè)———新疆華世丹藥業(yè)股份有限公司及時(shí)修改該藥品的說明書。

　　據(jù)介紹，目前全國已收到17018例克林霉素不良反應(yīng)病例報(bào)告，不良反應(yīng)涉及全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害和泌尿系統(tǒng)損害等。其中，急性腎功能損害、尿血的問題最突出，占到嚴(yán)重病例的15.9%，過敏性休克其次，占嚴(yán)重病例的15%。

　　此外，該注射劑還可能給患者帶來喉水腫、呼吸困難、胸悶、憋氣、抽搐、心悸、局部麻木、皮疹、溶血等嚴(yán)重后果。國家藥品評(píng)價(jià)中心還認(rèn)為，不合理用藥也會(huì)加重克林霉素注射劑的不良反應(yīng)，如超適應(yīng)癥使用、劑量過高、用法不當(dāng)、配伍禁忌、預(yù)防用藥以及兒童使用等。

　　新疆自治區(qū)藥監(jiān)局要求新疆華世丹藥業(yè)股份有限公司及時(shí)修改說明書，在“不良反應(yīng)”項(xiàng)中加入“腎功能損害和血尿”等安全性信息。

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