上海的大醫(yī)藥雄心

　　文/本刊記者 袁宏明

　　在金融危機中如何推進結(jié)構(gòu)調(diào)整？是一項既化解當前重大矛盾、也影響長遠發(fā)展的戰(zhàn)略性課題。

　　作為中國最大經(jīng)濟城市，上海市的結(jié)構(gòu)調(diào)整舉措頗為引人注目。其核心是以九大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(新能源、民用航空制造業(yè)、先進重大裝備、生物醫(yī)藥、電子信息制造業(yè)、新能源汽車、海洋工程裝備、新材料、軟件和信息服務(wù)業(yè))“增量”，帶動六大支柱產(chǎn)業(yè)(信息、金融、商貿(mào)、汽車、成套設(shè)備、房地產(chǎn))“存量”。

　　5月16日，上海市出臺了《關(guān)于加快推進上海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的實施意見》，上海將聚焦九大重點領(lǐng)域，集聚創(chuàng)新資源和資金，攻克技術(shù)難關(guān)。

　　上海市委書記俞正聲親自擔任上海市推進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)導(dǎo)小組組長。

　　2008年上海市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)重點領(lǐng)域的產(chǎn)值約6500億元。按照規(guī)劃，2012年九大高新技術(shù)行業(yè)有望創(chuàng)造1.1萬億元產(chǎn)值，在當年工業(yè)總產(chǎn)值中的比例將增至33%，比2008年末提升10個百分點。也就是說，在“十二五”時期，九大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)將成為上海工業(yè)發(fā)展新的增長極。

　　作為上海市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化九大重點領(lǐng)域之一，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于新一輪發(fā)展的關(guān)鍵點上。

　　7月底，上海市政府印發(fā)了《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃(2009—2012)》(以下簡稱《行動計劃》)《關(guān)于促進上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策規(guī)定》。8月3日，上海市舉行了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推進大會。

　　在金融危機的背景下，上海市繪制了一幅頗為宏偉的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍圖：到2012年，上海將初步建成國內(nèi)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品制造中心、商業(yè)中心和研發(fā)中心，行業(yè)經(jīng)濟總量實現(xiàn)翻番，達到2000億元，扶持100家年產(chǎn)值超過2億元的創(chuàng)新型企業(yè)，打造100個銷售額超過億元、科技含量高的拳頭產(chǎn)品。

　　為實現(xiàn)這一目標，上海市專門為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“量身定制”了39條政策，涵蓋財政、稅收、金融、公共采購、市場準入、產(chǎn)品價格、產(chǎn)品流通、產(chǎn)業(yè)基地、國際化扶持、知識產(chǎn)權(quán)和人才支持等10個方面，著重突出了系統(tǒng)性、導(dǎo)向性和專業(yè)性。

　　引導(dǎo)創(chuàng)新要素向產(chǎn)業(yè)基地集聚

　　仔細觀察上海市39條生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，一個重要特點是強調(diào)以技術(shù)自主創(chuàng)新為先導(dǎo)，在體制和機制創(chuàng)新方面也有大量的“先行先試”之舉。

　　上海在生命科學(xué)和生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有近80位兩院院士，這從一個側(cè)面展現(xiàn)了上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的巨大潛力。

　　上海市擁有相當完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，形成了由10多所高校、30多家專業(yè)研究機構(gòu)、30多個研發(fā)中心(含外資)、30多家新藥臨床研究基地、200多家研發(fā)型企業(yè)組成的生物醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

　　近年來，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了年均15%的增幅，產(chǎn)業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)平穩(wěn)增長態(tài)勢。全市納入統(tǒng)計的生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)410家，2008年全行業(yè)實現(xiàn)經(jīng)濟總量1034.6億元，增長15.8%。

　　進行產(chǎn)業(yè)空間整體布局是《行動計劃》的一大目標，上海將著力打造浦東張江—周康、閔行、徐匯、奉賢、金山、青浦6個優(yōu)勢互補、錯位發(fā)展、各具特色的產(chǎn)業(yè)基地。6大基地可用面積15.84平方公里，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展空間得到了保證。

　　這一政策安排的邏輯是，引導(dǎo)各類創(chuàng)新要素向產(chǎn)業(yè)基地集聚。為實現(xiàn)這一目標，上海市區(qū)兩級政府將聯(lián)手建立項目審批的便利通道，在資金、人才等給予大力支持。

　　把原來散亂在其他區(qū)域的生物醫(yī)藥企業(yè)集中到6個基地里，也吸引國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)進入基地集中發(fā)展。這樣做，有利于克服中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分散、核心競爭力不強的弊端。

　　始建于1994年的張江生物醫(yī)藥基地，被譽為張江“藥谷”，是整個上海乃至全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭。以張江生物醫(yī)藥基地為核心區(qū)，上海市在近年來先后被授牌為國家醫(yī)藥出口創(chuàng)新基地(2005)、國家生物產(chǎn)業(yè)基地(2006)、國家科技興貿(mào)創(chuàng)新基地(2007)。

　　在新一輪規(guī)劃中，浦東張江—周康將打造成具有國際水準、亞太一流的研發(fā)中心和創(chuàng)新產(chǎn)品制造集聚區(qū)。張江“藥谷”是我國創(chuàng)新藥物研發(fā)數(shù)量最多的基地。截至2009年7月，張江生物醫(yī)藥基地已形成新藥產(chǎn)品229個，新藥證書超過50個；目前在研藥物品種207個，其中創(chuàng)新藥物127個。同時，張江“藥谷”也是以美國、歐共體為目標的國際新藥研發(fā)注冊最多的園區(qū)，已報或?qū)髧H臨床研究的藥物41個。

　　目前，張江藥谷還依托全國領(lǐng)先的新藥創(chuàng)新優(yōu)勢和浦東的先行先試優(yōu)勢，開展了一系列的政策試點和突破。2008年，國家質(zhì)檢總局在張江藥谷率先實施了“研發(fā)企業(yè)進境生物材料檢驗檢疫快速通關(guān)試點”，2009年，國家海關(guān)總署在張江藥谷率先實施了“研發(fā)外包企業(yè)便捷通關(guān)試點”。

　　7月3日，由原中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長巴德年院士任組長的國家“重大新藥創(chuàng)制專項”督查調(diào)研組深入張江生物醫(yī)藥基地調(diào)研。

　　巴德年院士指出，堅定支持張江生物醫(yī)藥基地的發(fā)展，張江所承擔的任務(wù)不僅僅是為上海市和長三角提供支撐和服務(wù)體系，而是中國在藥物研制開發(fā)過程中的一個樣本、一個基地和一個窗口，期待張江早日成為與美國“硅谷”具有同樣作用和意義的“藥谷”。

　　張江生物醫(yī)藥基地打造了由研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風險投資等6個模塊組成的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，組建了涵蓋“人才培訓(xùn)—研究開發(fā)—中試孵化—規(guī)模生產(chǎn)”的現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系。

　　上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司副總經(jīng)理閔浩告訴《中國投資》，從2007年開始，張江基地在項目引入方面，開始更多考慮從量到質(zhì)的轉(zhuǎn)變，基于產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展需求，將重點進一步轉(zhuǎn)向培育核心企業(yè)、潛力型企業(yè)以及做大做強一批創(chuàng)新企業(yè)。

　　“從集聚到集群的發(fā)展是張江藥谷發(fā)展的客觀趨勢，也是當前確保張江藥谷持續(xù)快速發(fā)展的迫切需要”，閔浩對《中國投資》說，“需要著力整合已具備的、領(lǐng)先的創(chuàng)新資源優(yōu)勢，按照集群發(fā)展的視角支持產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，以集群所具備的軟實力抵減商務(wù)成本不斷高漲的不利因素，提高張江藥谷的發(fā)展水平和競爭能力”。

　　閔浩認為，張江生物醫(yī)藥企業(yè)群在總體上已快速完成起步和集聚進程，整個企業(yè)群處于蓄勢和整合階段。但是目前張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)雖然齊備，但與持續(xù)發(fā)展需求尚不夠匹配，企業(yè)高度集聚，但尚未構(gòu)成成熟的產(chǎn)業(yè)集群。因此，為加快即將到來的起飛和聚變進程，急需加快推進成果產(chǎn)業(yè)化和著力打造產(chǎn)業(yè)集群。

　　產(chǎn)學(xué)研深度融合

　　推進成果轉(zhuǎn)化

　　張江生物醫(yī)藥企業(yè)即將迎來一批潛力型新藥成果的產(chǎn)業(yè)化高峰。截至2008年底，張江生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的已進入新藥證書和生產(chǎn)批文申報階段的藥品有12個，這批成果在2009年即已迎來產(chǎn)業(yè)化階段；進入臨床III期的藥品有32個，這批成果即將在未來2年內(nèi)迎來產(chǎn)業(yè)化階段。此外，目前已進入臨床I期藥品47個，臨床II期藥品30個，其中部分成果即將在未來3-5年內(nèi)迎來產(chǎn)業(yè)化階段。

　　但是，近年來周邊省市對上海尤其是張江生物醫(yī)藥企業(yè)的定點招商力度也在加大，收集各家企業(yè)新藥研發(fā)進展和新藥獲批情況，以較為優(yōu)惠的土地、稅收、配套資金政策游說企業(yè)到外地產(chǎn)業(yè)化。

　　在此影響下，上海市醫(yī)藥企業(yè)外遷、成果外嫁、“墻內(nèi)開藥墻外香”現(xiàn)象有所增加。比如，原位于張江園區(qū)的上海欣凱醫(yī)藥公司，在上海市經(jīng)過多年孵化支持，2005年治療狼瘡性腎炎的新藥完成III期臨床，由于缺乏資金，在張江買地建GMP廠投產(chǎn)，在蘇州許以優(yōu)惠地價并給予項目落地資金配套情況下，轉(zhuǎn)移到蘇州進行產(chǎn)業(yè)化，2008年實現(xiàn)產(chǎn)值2億多元。

　　從目前成果產(chǎn)業(yè)化情況看，張江生物醫(yī)藥基地除羅氏等跨國公司、新先鋒等大中型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)外，大部分中小企業(yè)都因不具備生產(chǎn)能力而將項目轉(zhuǎn)讓至張江之外的其他藥企，未形成為張江的產(chǎn)值和稅收貢獻。

　　因此，目前新的一批新藥成果能否在張江產(chǎn)業(yè)化，直接關(guān)系到張江能否抓住自己創(chuàng)造的機遇進一步做強區(qū)域產(chǎn)業(yè)規(guī)模。其中的關(guān)鍵是產(chǎn)業(yè)化需要的大量引導(dǎo)資金，產(chǎn)業(yè)化需要的土地和物理建筑空間以及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)體系、產(chǎn)品銷售體系需要的專業(yè)服務(wù)。

　　作為創(chuàng)新源頭的張江，有大量生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)成果，卻沒有形成上海市的GDP和稅收，對張江本地產(chǎn)業(yè)投資與回報體系良性循環(huán)機制的形成和發(fā)展也是較大沖擊。這種情況已經(jīng)引起上海市各級政府的高度重視，解決上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化瓶頸問題。

　　《關(guān)于促進上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策規(guī)定》提出，自主創(chuàng)新和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大項目專項資金將重點支持企業(yè)實施生物醫(yī)藥領(lǐng)域的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重大項目，支持比例一般不超過項目新增總投資的10%。另外，生物醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)認定的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目，“從項目認定次月起5年內(nèi)，由本市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化專項資金予以支持；之后3年，給予減半扶持”。

　　到2009年7月，為支持生物醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，上海市政府已投入2億元支持78個轉(zhuǎn)化項目。同時，近年來張江生物醫(yī)藥基地在產(chǎn)學(xué)研合作方面實現(xiàn)中外聯(lián)手、跨機制合作，都已取得重要成效，包括諾華與復(fù)旦合作成立聯(lián)合研究實驗室、阿斯利康與中科院上海藥物所在新藥安全性評價實驗室的合作、美國禮來與開拓者化學(xué)合作建立實驗室開展新藥研發(fā)、輝瑞與復(fù)旦藥學(xué)院合作研究生學(xué)位人才培養(yǎng)、企業(yè)為主的CRO聯(lián)盟等。

　　閔浩認為，可以通過“引”和“逼”相結(jié)合的措施，使一批有實力承接成果轉(zhuǎn)讓項目、推進產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的上海國有醫(yī)藥集團發(fā)揮作用?！耙?，就是通過資金補貼、獎勵等措施引導(dǎo)國有、民營企業(yè)有動力主動承擔產(chǎn)業(yè)化項目?！氨啤本褪峭ㄟ^國資考核壓指標辦法使國有大企業(yè)有壓力被迫承擔產(chǎn)業(yè)化項目。

　　強有力的金融扶持

　　為實現(xiàn)九大高新技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展目標，上海政府加大財政支持力度，拿出100億元地方財力，設(shè)立高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項資金。100億是一個鮮明的信號，政府希望引導(dǎo)金融資本、社會資本和風險投資積極投資先進制造業(yè)。

　　2009年5月底，上海市政府與工行、交行等8家金融機構(gòu)簽約《產(chǎn)業(yè)與金融發(fā)展合作備忘錄》，承諾3年內(nèi)投入1000億元信貸資金，支持高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。

　　上海充分發(fā)揮政策空間，給予貸款貼息、研發(fā)、風險補貼和稅收優(yōu)惠等支持，全力推進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。

　　在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，集中體現(xiàn)了上海市推進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的重大思路。

　　賽迪顧問開發(fā)區(qū)咨詢中心總經(jīng)理王文博告訴《中國投資》，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路可以總結(jié)為“投資引導(dǎo)，平臺完善”。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為典型的資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，新藥的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和推廣都需要大量的投資，良好的融資環(huán)境將為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有利的資金支持。在目前生物醫(yī)藥市場化的投融資體系尚未發(fā)育成熟的情況下，還不容忽視政府投資資金的引導(dǎo)作用。

　　上海市通過設(shè)立生物醫(yī)藥投資基金和專業(yè)投資公司，對目前政府性投資的資源進行有效整合，建立面向國內(nèi)外的融資平臺，爭取國家資金，鼓勵社會資金，吸引海外資金共同投入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。同時充分發(fā)揮上海的金融優(yōu)勢，加強現(xiàn)代金融產(chǎn)業(yè)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的促進作用，集中資源，加快培育龍頭企業(yè)的進程。

　　2005年，張江生物醫(yī)藥基地內(nèi)建成了國內(nèi)第一家“風險投資廣場”，以快速涌現(xiàn)的藥物創(chuàng)新成果和高速發(fā)展的潛力型生物醫(yī)藥企業(yè)，吸引了國內(nèi)知名的風險投資機構(gòu)40余家在這里設(shè)立機構(gòu)，組織經(jīng)常性的項目對接活動。2007年底，規(guī)模2億美元、主要投資長三角地區(qū)創(chuàng)新企業(yè)的盛維資本中美投資基金落戶上海楊浦知識創(chuàng)新區(qū)，并于2008年初完成首次募集。目前已經(jīng)有60多個項目正在與該基金洽談，其中生物醫(yī)藥及環(huán)保科技等成為基金青睞的項目。

　　王文博認為，由于生命體的復(fù)雜性、未知性以及對新藥安全的絕對要求，生物醫(yī)藥具有高投入、高風險、高回報、研發(fā)周期長“三高一長”的顯著特點，使生物醫(yī)藥企業(yè)望而卻步。

　　上海根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的需要，在張江生物醫(yī)藥基地加快公共實驗室、動物實驗中心、生物信息中心等公共技術(shù)平臺的建設(shè)，降低進入門檻。同時根據(jù)產(chǎn)業(yè)群落發(fā)展的需要，建設(shè)與之相對應(yīng)的工程技術(shù)中心、GMP中試基地、GCP臨床試驗基地，解決產(chǎn)業(yè)化過程中所遇到的技術(shù)和資金瓶頸，使一批處于孵化期的企業(yè)盡快發(fā)展壯大起來，使生物醫(yī)藥專業(yè)服務(wù)成為整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分和支撐。張江藥谷2005年率先在國內(nèi)建成了生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺，提供儀器設(shè)備共享、設(shè)施齊備的孵化單元和CRO服務(wù)，2007年已獲得國家實驗室許可認證和國家孵化器認定。

　　今年上半年，作為二期的“張江藥谷公共服務(wù)平臺”落成啟用，項目是上海市規(guī)劃的重點服務(wù)平臺，獲得了國家發(fā)改委立項，列入中央新增投資計劃，而且國家重大新藥創(chuàng)制專項立項支持的新藥孵化基地。能夠提供“一門式”的藥物創(chuàng)新服務(wù)，包括共性技術(shù)、實驗檢測、專業(yè)信息、產(chǎn)業(yè)化對接、集成軟服務(wù)、運營保障等完善的公共服務(wù)體系。

　　制造、商業(yè)、外包“三業(yè)并舉”

　　上海市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本思路，就是“三業(yè)并舉”：重點發(fā)展生產(chǎn)制造業(yè)，積極做大醫(yī)藥商業(yè)，著力培育服務(wù)外包業(yè)。

　　著眼于“大醫(yī)藥”進行規(guī)劃，是上海一個先行先試的創(chuàng)舉。

　　上海市希望成為國內(nèi)最大的醫(yī)藥商業(yè)集散地，主要舉措包括：重點推動醫(yī)藥批發(fā)業(yè)的整合重組，建立立足長三角、面向全國的大型醫(yī)藥分銷體系；發(fā)展大型醫(yī)藥零售連鎖業(yè)，推動城鎮(zhèn)社區(qū)和農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)藥供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；發(fā)展醫(yī)藥新型流通業(yè)態(tài)，加快醫(yī)藥物流配送體系和電子商務(wù)發(fā)展。

　　對于創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)品，上海市將采取支持性價格政策，并優(yōu)先列入《上海市自主創(chuàng)新產(chǎn)品目錄》，優(yōu)先納入《上海市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險和工傷保險目錄》。

　　形成現(xiàn)代服務(wù)業(yè)和先進制造業(yè)相互支撐、相互帶動的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，也正是上海建設(shè)“兩個中心”(金融中心、航運中心)的重要原則之一。

　　王文博對《中國投資》說，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃提出的“醫(yī)藥制造、醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)藥外包” 三業(yè)并舉的方式，符合發(fā)展趨勢，但更應(yīng)注重醫(yī)藥外包的發(fā)展機遇。

　　上海市期望，到2012年，實現(xiàn)服務(wù)外包收入達到150億元。發(fā)揮上海技術(shù)、區(qū)位和人才等綜合優(yōu)勢，積極吸引和大力培育各種生物醫(yī)藥研發(fā)和服務(wù)機構(gòu)，重點發(fā)展化學(xué)和生物外包及臨床研究CRO服務(wù)，推動服務(wù)外包向高端化發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)承接國際藥品代工，使上海生物醫(yī)藥服務(wù)外包繼續(xù)走在全國前列。

　　多年來，全球醫(yī)藥市場保持著快速的增長勢頭，遠遠高于全球經(jīng)濟的增長速度。2008年全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模達到1280億美元。

　　在未來全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局中，上海將占有一個什么位置？也許答案就藏在最新政策規(guī)劃的細節(jié)落實中。