以破外資壟斷名義:聯(lián)邦制藥入局胰島素

　　全球最大的抗生素和中間體生產商之一聯(lián)邦制藥突然宣布，開始涉足胰島素原料和制劑的生產。

　　2010年12月31日，聯(lián)邦制藥公告稱獲得三個胰島素制劑的生產批文，連同此前已獲批的兩個產品，聯(lián)邦制藥目前擁有五個胰島素產品，并預計將于近期上市銷售。

　　“原料年產量超過3000千克，制劑年產量將達到3億支。”1月11日，聯(lián)邦制藥董事長蔡金樂表示。公司預計未來還將陸續(xù)有胰島素產品獲批。

　　胰島素作為糖尿病人的常用治療藥物，外資企業(yè)產品占據中國絕大部分市場，國內僅有通化東寶和江蘇萬邦等少數幾家企業(yè)從事生產。行業(yè)人士評估，胰島素產品行業(yè)利潤率在70％左右。

　　蔡金樂毫不掩飾聯(lián)邦制藥的意圖：“會在價格上得到體現，愿和國內企業(yè)一起，打破現有外資壟斷的市場格局。”

　　國產價格與外資壟斷

　　聯(lián)邦制藥的抗生素和中間體產量堪稱全球第一，但包括胰島素在內的生物制藥領域幾乎是空白。

　　公司的胰島素計劃是蔡金樂在2010年8月份最早透露的，當時宣布的金額為“投資4億至5億元”。聯(lián)邦制藥總經理彭韙表示：“2009年底，公司就開始生產二代胰島素，當時產能為100千克，2010年底新生產線建成投產后，產能將提高到3000千克。”

　　第二代胰島素是目前市場最主要的產品，相比起第一代的動物源胰島素，二代胰島素采用基因工程技術生產，其結構與人體內自身的胰島素結構一致，最為安全有效。更高端的胰島素類似物稱為第三代胰島素，市場還較小。

　　聯(lián)邦制藥的新生產線同時預留了第三代胰島素的生產能力。彭韙表示：“公司也在申報第三代胰島素項目。”蔡金樂介紹：“未來胰島素將是我們的中心工作之一，會有長期持續(xù)的投入。”

　　外資企業(yè)普遍對產能諱莫如深。全球最大的胰島素生產商諾和諾德公司公關經理姚睿表示：“由于工廠產量是諾和諾德的敏感信息，暫時不方便提供。”國內企業(yè)中，產量達到3000千克的只有通化東寶。2008年10月，通化東寶胰島素二期生產線建成投產，東寶為此投資約7億元。

　　2009年，聯(lián)邦制藥凈利潤為4.839億港元，2010年則有望達到10億元。胰島素業(yè)務將成為業(yè)績重要支撐，把先期目標定位為獲得10％的市場份額。

　　但在市場上，胰島素仍被幾大外資品牌所壟斷。蔡金樂表示：“國內胰島素市場95％由外國公司占領，國內企業(yè)起步較晚，整體規(guī)模還不具備與外資競爭抗衡的實力。聯(lián)邦胰島素上市將是一個新的起點。”

　　國內產品的最大優(yōu)勢還是在價格上。以同規(guī)格的精蛋白重組人胰島素為例，通化東寶和聯(lián)邦制藥在安徽省的招標報價分別為45.2元和49.1元，而禮來的報價則為55.8元。盡管如此，外資產品仍占據市場絕大多數，這一現象在國內醫(yī)藥領域并不鮮見。
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　　胰島素市場爭奪

　　全球胰島素三巨頭諾和諾德、禮來和賽諾菲安萬特均在中國設有工廠，而且近幾年紛紛采取擴容姿態(tài)。

　　諾和諾德2008年底投資3.81億美元，在天津工廠基礎上新建一家全球最大的胰島素制劑與灌裝工廠。隨即，2009年3月，禮來宣布投資4000萬美元，擴建蘇州新廠，用于胰島素產品的分裝和倉儲。當年5月，賽諾菲安萬特也宣布，增資9000萬美元，擴建位于北京的胰島素灌裝生產線，將產能提高到5000萬包裝單位，預計2012年投產。

　　權威機構IMS統(tǒng)計數據顯示，截止到2010年三季度，諾和諾德的市場份額為63％，禮來和賽諾菲均為13.8％左右，而通化東寶僅為3.7％左右。盡管通化東寶在3000千克生產線投產時，曾宣稱將爭奪中國近50％的市場，但兩年來其份額一直在原地踏步，并沒有顯著的改善。

　　通化東寶2010年上半年胰島素產品實現收入2.24億元，以此推算，全國胰島素市場總值在100億元之上。在這其中，中國企業(yè)僅占據了區(qū)區(qū)十分之一。

　　控制市場的外資產品屢屢獲得競爭優(yōu)勢。在上述安徽省基本藥物招標中，低價應標的通化東寶7個產品中有6個產品被判“不合格”，失去進入2011年安徽省基本藥物的資格，諾和諾德的8個高價品種成為最終贏家。

　　聯(lián)邦制藥的胰島素產品是否也會面臨被圍剿的局面？蔡金樂并不擔心未來，認為規(guī)模和成本是聯(lián)邦制藥的重要優(yōu)勢，并且表示：“聯(lián)邦積累了20年的龐大銷售渠道是開拓市場的優(yōu)勢。”聯(lián)邦制藥在抗生素領域擁有覆蓋數萬家醫(yī)院、數萬家診所、十幾萬家藥店的銷售隊伍。公司方面認為抗生素領域的銷售優(yōu)勢能夠移植到胰島素市場。

　　但從幾家國內企業(yè)的銷售增長數據來看，產能和價格上的優(yōu)勢并未能轉化成實際的市場份額。聯(lián)邦制藥方面也承認：“要實現10％的市場占有率，可能要兩三年甚至更長的時間。”