保健品冒充藥品威脅健康 藥監(jiān)局將專項(xiàng)整治冒充藥

　　本報(bào)記者 李松濤

　　很多人并不知道，在自己購(gòu)買的一些食品、保健品中竟然添加了藥品成分。而這種情況正呈逐年上升趨勢(shì)。

　　在今天國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上，新聞發(fā)言人顏江瑛宣布，從這個(gè)月開(kāi)始，一場(chǎng)針對(duì)非藥品冒充藥品的專項(xiàng)整治行動(dòng)拉開(kāi)帷幕。

　　96％的保健品店銷售非藥品冒充藥品

　　當(dāng)一種并非藥品的產(chǎn)品明示或暗示其具有治療某種疾病效果的時(shí)候，大多數(shù)情況下，這種產(chǎn)品就屬于非藥品冒充藥品。

　　作為官方的定義，所謂非藥品冒充藥品是指，在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號(hào)等產(chǎn)品。

　　2008年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾對(duì)6個(gè)省1253家零售藥店進(jìn)行了調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，非藥品冒充藥品的現(xiàn)象非常突出。零售藥店、保健品店是冒充藥品的非藥品產(chǎn)品銷售的“主戰(zhàn)場(chǎng)”。

　　調(diào)查顯示，在這1253家零售藥店中，非藥品冒充藥品的銷售額占到了藥店總銷售額的10％。

　　在對(duì)176家保健品店進(jìn)行了調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，高達(dá)96％的保健品店都存在銷售非藥品冒充藥品的行為。

　　“這種現(xiàn)象有逐年上升的趨勢(shì)?！眹?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，與假藥“打一槍換一個(gè)地方”的銷售方式不同，非藥品冒充藥品的銷售是正面進(jìn)入經(jīng)營(yíng)使用單位，采取大規(guī)模、集中式、連續(xù)性的廣告宣傳，欺騙消費(fèi)者將該類產(chǎn)品誤當(dāng)作藥品購(gòu)買使用。

　　據(jù)顏江瑛介紹，非藥品冒充藥品一般有“名稱與藥品名稱相同或相似、包裝與藥品包裝相似、在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效、隨意添加藥物成分”等4種情況。

　　例如，標(biāo)示為廣衛(wèi)食字〔2005〕第2號(hào)的“復(fù)方甘草片”是普通食品，但直接使用了藥品名稱“復(fù)方甘草片”作為其名稱。

　　標(biāo)示為豫衛(wèi)健用字〔2003〕第163號(hào)的“新達(dá)克寧”屬于保健品，但其不僅仿冒知名藥品“達(dá)克寧”(國(guó)藥準(zhǔn)字H61020001)的名稱，而且包裝外觀也與藥品“達(dá)克寧”極為相似。

　　標(biāo)示為豫衛(wèi)健用字〔2003〕第070號(hào)的“痔瘡膏”也是保健品，但其名稱暗示產(chǎn)品具有治療痔瘡的療效。

　　標(biāo)示為豫衛(wèi)健用字〔2003〕第069號(hào)“666皮炎平”是保健品，但在產(chǎn)品外包裝上明確標(biāo)示含有“復(fù)方醋酸地塞米松”。屬于在保健品中添加藥品。

　　“非藥品冒充藥品對(duì)公眾健康構(gòu)成了威脅?！鳖伣f(shuō)，這樣的產(chǎn)品容易誤導(dǎo)消費(fèi)者，貽誤治療時(shí)機(jī)。在一些非法添加藥物的產(chǎn)品中，添加藥物的劑量甚至超過(guò)正常劑量的幾十倍，存在嚴(yán)重的安全隱患。

　　更為危險(xiǎn)的是，在很多非法添加藥品的產(chǎn)品中，并不標(biāo)注添加了什么藥品。

　　今年年初，新疆有兩名消費(fèi)者在服用了糖脂寧膠囊后死亡。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在進(jìn)行了調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，這兩名消費(fèi)者所服用的糖脂寧膠囊屬于非法添加。

　　“這個(gè)產(chǎn)品宣稱有降糖的作用，實(shí)際上是非法添加了具有降糖功能的化學(xué)藥品。添加行為并沒(méi)有在產(chǎn)品說(shuō)明中明確告知，導(dǎo)致公眾在不知情的情況下吃了這些化學(xué)藥，短時(shí)間內(nèi)血糖迅速下降?！鳖伣f(shuō)，任何藥物都必須在規(guī)定的適應(yīng)癥和規(guī)定的用法用量范圍內(nèi)，在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用才是安全的，但這類冒充藥品的產(chǎn)品中添加藥品卻讓消費(fèi)者在不知不覺(jué)的情況下面臨危險(xiǎn)。

　　據(jù)介紹，在那些宣稱具有降壓、降糖、壯陽(yáng)的保健品中，大多是非法添加了化學(xué)藥物。

　　多頭管理加大整治難度

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士表示，此次的專項(xiàng)整頓將重點(diǎn)對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號(hào)等非藥品產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。

　　在今年召開(kāi)的首屆國(guó)際藥品快速檢測(cè)技術(shù)論壇上，藥品快檢技術(shù)已經(jīng)引起世界衛(wèi)生組織的關(guān)注。我國(guó)研制的藥品檢測(cè)車已經(jīng)能夠?qū)λ陌俣喾N藥品進(jìn)行快速檢測(cè)，可在幾十秒至幾分鐘內(nèi)完成對(duì)藥品樣品的初篩，還能對(duì)幾十萬(wàn)條藥品質(zhì)量信息數(shù)據(jù)進(jìn)行查詢和識(shí)別。

　　但在監(jiān)管部門合作上，難度依然不小。

　　“對(duì)食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號(hào)等產(chǎn)品在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥品療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的，一律予以暫停銷售，并分類進(jìn)行處理?！鳖伣f(shuō)。

　　從批準(zhǔn)文號(hào)上來(lái)看，食品的批準(zhǔn)文號(hào)往往是食字或者是食衛(wèi)字。藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字。保健食品則有兩種批準(zhǔn)文號(hào)，一個(gè)是2003年之前批準(zhǔn)的，叫衛(wèi)食健字，當(dāng)時(shí)是由衛(wèi)生行政部門審批。2003年之后，保健品由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)食健字。

　　按照各部委的職責(zé)分工，對(duì)標(biāo)示為食品冒充藥品的，要移送同級(jí)質(zhì)量監(jiān)管部門處理；對(duì)標(biāo)示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的，移送同級(jí)衛(wèi)生行政部門處理；對(duì)標(biāo)示為保健食品、化妝品冒充藥品的，食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處；對(duì)標(biāo)示為保健用品冒充藥品的，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一匯總并移送該產(chǎn)品的審批部門處理；對(duì)未標(biāo)示文號(hào)的產(chǎn)品冒充藥品的，一律由食品藥品監(jiān)督管理部門按照假藥依法查處。

　　涉及違法宣傳的，由各相關(guān)部門依法查處，發(fā)證部門撤銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)并移送工商行政管理部門處理。涉嫌犯罪的，移送公安部門處理。

　　從這樣的分工來(lái)看，已經(jīng)涉及質(zhì)檢、衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商、公安等部門，多部門的聯(lián)合執(zhí)法不可避免。

　　“不管是藥品還是食品、保健品，都屬于健康產(chǎn)品，涉及的管理部門很多，這樣的職責(zé)分工是正常的，但客觀上加大了整治的難度?！蹦祥_(kāi)大學(xué)法學(xué)院副教授宋華琳告訴記者，如果藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題產(chǎn)品不歸自己管，移送到相關(guān)部門，被移送的部門不處理怎么辦？

　　宋華琳表示，從我國(guó)目前的體制上來(lái)看，對(duì)被移送的部門還缺少制約，有些違法違規(guī)產(chǎn)品在被移送到相關(guān)部門之后并不見(jiàn)得能得到迅速有效的處理，每個(gè)部門考慮的問(wèn)題并不一致。

　　目前，在國(guó)務(wù)院安排下，包括衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商等13個(gè)部門已經(jīng)組成了打擊假藥的部際聯(lián)席會(huì)議，但在宋華琳看來(lái)，這樣的機(jī)制還需要進(jìn)一步細(xì)化，明確移送到相關(guān)部門之后要依據(jù)什么樣的法律法規(guī)進(jìn)行處罰，不能僅僅是移送。

　　“從目前看，并沒(méi)有一個(gè)好的辦法來(lái)保證多部門執(zhí)法的效果。信息公開(kāi)的方式也許能推動(dòng)相關(guān)部門執(zhí)法?！彼稳A琳說(shuō)，比如藥監(jiān)部門在移送了一些違法違規(guī)產(chǎn)品后，及時(shí)向媒體、社會(huì)公開(kāi)，對(duì)推動(dòng)相關(guān)處理是一個(gè)促動(dòng)。

　　此外，宋華琳建議對(duì)藥品的定義進(jìn)行細(xì)化，不僅要講清楚什么是藥品，還要講清楚什么樣的產(chǎn)品不是藥品，這樣才有利于打擊違法違規(guī)活動(dòng)。而我國(guó)目前只是定義了什么是藥品。

　　“在日本、美國(guó)都曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)案例，藥監(jiān)部門查處了違法違規(guī)產(chǎn)品，但企業(yè)認(rèn)為自己的產(chǎn)品不是藥品，從而起訴藥監(jiān)部門非法干預(yù)。”宋華琳說(shuō)，有些國(guó)家在對(duì)藥品進(jìn)行定義后，還從反面排除了哪些產(chǎn)品不是藥品，對(duì)相關(guān)部門執(zhí)法非常有幫助。