外資藥取消“超國民待遇” 藥品行業(yè)開始洗牌

　　國家發(fā)改委日前的一則藥品降價(jià)通知，讓外資藥第一次面臨被取消“超國民待遇”的嚴(yán)厲政策。此舉讓長(zhǎng)期占據(jù)高端市場(chǎng)絕對(duì)主導(dǎo)地位的外資藥企大為不滿；而國內(nèi)藥企則聞之喜形于色，但向來波詭云譎的藥品市場(chǎng)，會(huì)如其所愿地此消彼長(zhǎng)嗎？

　　外資藥過期的特權(quán)

　　12月12日，發(fā)改委正式下調(diào)部分單獨(dú)定價(jià)藥品的最高零售價(jià)格。此次降價(jià)涉及抗生素、心腦血管等十七大類174種藥品。外資藥成為此次降價(jià)的主要調(diào)控對(duì)象。降價(jià)的174種藥品中，有40家外企的107種產(chǎn)品，占比近62％；如常用消炎藥物頭孢曲松從原來的93.8元一下子降到65.7元，常用降壓藥卡托普利從34元降到22.1元。

　　發(fā)改委網(wǎng)站相關(guān)信息顯示，根據(jù)有關(guān)藥品成本及市場(chǎng)供求變化，發(fā)改委將分期分批降低偏高的藥品價(jià)格，以進(jìn)一步減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。根據(jù)測(cè)算，調(diào)整后的藥價(jià)將比先前規(guī)定價(jià)格平均降低19％，預(yù)計(jì)每年可以減輕群眾負(fù)擔(dān)近20億元。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，盡管此次降價(jià)并非僅僅針對(duì)外資藥品，但它在更大的意義上是一個(gè)信號(hào)：外資藥將不再享受“超國民待遇”。據(jù)其介紹，目前我國所有三甲醫(yī)院全年藥品銷售額中，70％以上為外資藥。而外資藥多為原研藥，享有單獨(dú)定價(jià)的權(quán)利。

　　所謂原研藥就是原創(chuàng)性的新藥，經(jīng)過對(duì)成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市，一般需要花費(fèi)15年左右的研發(fā)時(shí)間和數(shù)億美元。在我國市場(chǎng)上，原研藥主要集中在國外獨(dú)資、中外合資的制藥企業(yè)中。但這些藥品大多已經(jīng)專利過期。

　　與之相對(duì)的是仿制藥。仿制藥僅復(fù)制原研藥的主要分子結(jié)構(gòu)。國內(nèi)藥企大多生產(chǎn)的是仿制藥。

　　衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)專家馬華告訴《中國經(jīng)濟(jì)周刊》：自2000年以來，原研藥就在我國享有單獨(dú)定價(jià)的權(quán)利，這些藥品可以不受“國家降低基本藥物價(jià)格”的制約，直接列入基本藥物目錄并同樣享受全額報(bào)銷的條件，在目前使用的國家基本藥物目錄中，就有70多家企業(yè)的325個(gè)西藥品種享受單獨(dú)定價(jià)的政策。

　　“我國保護(hù)原研藥，初衷是為了鼓勵(lì)外資藥企將更多的創(chuàng)新藥帶入中國市場(chǎng)，利用市場(chǎng)交換技術(shù)，但是，現(xiàn)實(shí)是大多數(shù)外資藥企都沒有將生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移到中國來，只是將中國當(dāng)作產(chǎn)品銷售市場(chǎng)。”馬華說。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德就一直反對(duì)這種“原研藥特權(quán)”。“‘原研藥’只是中國特有的概念，專利過期就是過期了，已經(jīng)不受法律保護(hù)了，但是在國內(nèi)是行政命令給了它新的保護(hù)，從而造成不公平的藥品定價(jià)機(jī)制。”于明德對(duì)《中國經(jīng)濟(jì)周刊》說。

　　據(jù)介紹，在單獨(dú)定價(jià)的325個(gè)品種中，由外資企業(yè)生產(chǎn)的有190多個(gè)品種，而這190多個(gè)品種幾乎都有對(duì)應(yīng)的“國產(chǎn)產(chǎn)品”，但是，由于外資藥戴上了“原研藥特權(quán)”的帽子，就比“國產(chǎn)產(chǎn)品”“尊貴”了不少。

　　馬華舉例說：“最荒唐的就是阿司匹林，德國拜耳研制出阿司匹林已經(jīng)有一百多年了，可是他們還能享受單獨(dú)定價(jià)，德國拜耳的阿司匹林腸溶片售價(jià)18.8元，咱們國家自己生產(chǎn)的才1.5元。”

　　北京四環(huán)制藥有限公司相關(guān)人士激動(dòng)地說：“外資藥、合資藥與國產(chǎn)藥有什么區(qū)別？藥品原料和加工程序都是一樣的，可是他們卻能憑著過期的專利享有特權(quán)，這讓我們太不服氣了！”據(jù)該人士分析，此次降價(jià)的藥品多為“老藥”，國產(chǎn)仿制藥已經(jīng)非常多了，被取消的單獨(dú)定價(jià)藥也多為停產(chǎn)藥。“這次調(diào)整的范圍和力度顯然不夠，不過，能開這個(gè)口子已經(jīng)很不容易了。”

　　北京安貞醫(yī)院是一家以治療心肺血管疾病為重點(diǎn)的三甲醫(yī)院，該醫(yī)院的張大夫告訴記者，外資藥在心血管疾病用藥中占到70％以上，處于絕對(duì)的市場(chǎng)主導(dǎo)地位。

　　按照發(fā)改委規(guī)定，卡托普利、頭孢曲松和辛伐他汀等常用心腦血管疾病用藥降價(jià)30％以上。據(jù)張大夫估算，這次降價(jià)可以減輕相關(guān)患者近三分之一的醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。“這些外資藥已經(jīng)很多年沒有降過價(jià)了，這導(dǎo)致心腦血管疾病幾乎是所有疾病中花費(fèi)最大的。”

　　馬華認(rèn)為，在此次降價(jià)之后，地方性基本藥物目錄的增補(bǔ)也將對(duì)外資藥做出進(jìn)一步限價(jià)，外資藥從此結(jié)束了“特權(quán)生活”。

　　國內(nèi)藥企可以公平競(jìng)爭(zhēng)

　　據(jù)一位外資藥企人士介紹，很多外資藥企對(duì)此次“降價(jià)令”非常不滿。“原研藥的研發(fā)費(fèi)用是相當(dāng)高的，我們不能接受與從未研發(fā)的國內(nèi)仿制藥同等價(jià)位。中國仿制藥的出廠價(jià)是國際仿制藥總體價(jià)格水平的20％～30％，如此低的價(jià)位是不符合藥品研發(fā)保護(hù)精神的。”
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　　“發(fā)改委降價(jià)已經(jīng)把我們的利潤(rùn)從46％壓縮到了22％，如果我們想進(jìn)入上海的基本藥物目錄，就要把利潤(rùn)壓縮到15％以下。”該名外資藥企人士告訴《中國經(jīng)濟(jì)周刊》，“我們已經(jīng)在考慮撤銷中國市場(chǎng)的部分低價(jià)藥品，這對(duì)中國藥品的研發(fā)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是很不利的。”

　　中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）也公開表示，有二十多家外資藥企已聯(lián)名向有關(guān)部門遞交了陳述報(bào)告，稱原研藥降價(jià)弊大于利，而且，原研藥質(zhì)量?jī)?yōu)異，國內(nèi)仿制藥難以與其比擬。該協(xié)會(huì)外聯(lián)人員稱，調(diào)整原研藥價(jià)格將抑制行業(yè)質(zhì)量體系投入，不利于我國醫(yī)藥市場(chǎng)和制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，而以仿制藥作為價(jià)格調(diào)整基礎(chǔ)的前提應(yīng)該是二者具有相同的質(zhì)量和完善的質(zhì)量管理體系。

　　因此RDPAC建議，對(duì)于原研藥品的價(jià)格應(yīng)采取“合理評(píng)估價(jià)差，分步驟、平緩的價(jià)格調(diào)整”，以避免市場(chǎng)過大震動(dòng)，影響企業(yè)投資的信心。

　　知名外資藥企羅氏公司新聞發(fā)言人曹涌在接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)，刻意回避了降價(jià)對(duì)羅氏的影響，只是表示，遵照?qǐng)?zhí)行國家發(fā)改委的調(diào)價(jià)政策，羅氏的藥品創(chuàng)新仍會(huì)繼續(xù)。“我相信提供更加優(yōu)質(zhì)的藥品始終是這個(gè)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)之道。”

　　北京四環(huán)制藥有限公司相關(guān)人士則表示，外資藥企長(zhǎng)期占據(jù)高端市場(chǎng)的絕對(duì)主導(dǎo)地位，主要靠的是巨額公關(guān)費(fèi)用。“外資藥企的公關(guān)費(fèi)用是國內(nèi)藥企的3～5倍，尤其是在‘以藥養(yǎng)醫(yī)’的大背景之下，公關(guān)費(fèi)用對(duì)銷售的作用是很直接的，醫(yī)生當(dāng)然愿意開高價(jià)的外資藥以獲得高額回扣。”該人士說，“隨著外資藥品價(jià)格的降低，外資藥企的公關(guān)水平也會(huì)減弱，國內(nèi)藥企終于能和外資藥企公平競(jìng)爭(zhēng)了。”

　　對(duì)于外資藥企再三強(qiáng)調(diào)的“藥品研發(fā)”和“自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)”的問題，馬華解釋說，今年7月發(fā)改委下發(fā)的《藥品價(jià)格管理辦法（征求意見稿）》中就已經(jīng)明確抹去了“原研藥”和“單獨(dú)定價(jià)”的提法，并要求原研藥周期性降價(jià)。

　　“部分原研藥利潤(rùn)率在40％～50％之間，這次才平均降價(jià)19％，降價(jià)后原研藥溢價(jià)空間仍然巨大，是不會(huì)影響藥品研發(fā)的。”馬華說，“原研藥的專利保護(hù)都過期了，還談什么自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)？外資藥降價(jià)已成定局，接下來的趨勢(shì)是逐漸加大對(duì)外資藥的調(diào)控力度，這個(gè)方向是不可逆的。”

　　藥品行業(yè)開始洗牌

　　據(jù)了解，雖然大多數(shù)外資藥企都不愿正面回應(yīng)“降價(jià)令”，或者反對(duì)降價(jià)，但實(shí)際上，很多藥企已經(jīng)采取了“對(duì)策”——進(jìn)軍三四線城市和基層醫(yī)療市場(chǎng)。馬華認(rèn)為，外資藥在被迫降價(jià)之后，正在尋求從“高價(jià)暴利”到“薄利多銷”的轉(zhuǎn)變。

　　近日，法國醫(yī)藥巨頭賽諾菲－安萬特與杭州民生藥業(yè)有限公司合資組建杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)有限公司，幾乎同期，又斥資約5億美元收購中國藥品生產(chǎn)商兼分銷商美華太陽石集團(tuán)公司。德國制藥巨頭奈科明也斥資2.1億美元收購了廣東天普生化51.34％的股份。

　　賽諾菲—安萬特CEO魏巴赫直言，中國醫(yī)藥市場(chǎng)今后數(shù)年間三分之一的銷售，將來自于三四線城市的銷售渠道，外資藥企將借此在三四線城市擁有銷售網(wǎng)絡(luò)，主要通過零售網(wǎng)點(diǎn)、縣級(jí)醫(yī)院和社區(qū)診療中心開展銷售。

　　馬華認(rèn)為，“降價(jià)大趨勢(shì)”確實(shí)會(huì)使國內(nèi)外藥企的利潤(rùn)空間差距逐步縮小，這將改變外資藥品占據(jù)高端市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)地位的格局。“很快，外資藥企和國內(nèi)藥企在高端市場(chǎng)上的占有率差距將逐漸拉平，國內(nèi)藥企在三甲醫(yī)院的市場(chǎng)份額會(huì)逐步擴(kuò)大，這是有利于國內(nèi)藥企的發(fā)展的。”

　　但是，對(duì)于很多國內(nèi)藥企的樂觀預(yù)估，馬華也提醒道：“外資藥品降價(jià)也會(huì)減弱國內(nèi)藥企的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，尤其是在政府招投標(biāo)的環(huán)節(jié)，外資藥企的品牌信譽(yù)和產(chǎn)品質(zhì)量還是很過硬的，甚至是國內(nèi)藥企難以匹敵的。”

　　據(jù)介紹，在我國三四線城市和基層醫(yī)療市場(chǎng)中，國內(nèi)藥企的市場(chǎng)占有率達(dá)到80％以上，但是，在外資藥品被迫降價(jià)之后，外資藥企為了“以量補(bǔ)價(jià)”，開始逐漸開拓下游市場(chǎng)，這無疑會(huì)搶奪一部分本屬于國內(nèi)藥企的市場(chǎng)。

　　“外資藥品降價(jià)會(huì)給國內(nèi)藥企帶來進(jìn)入高端市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，但同時(shí)，外資藥品轉(zhuǎn)戰(zhàn)中低端市場(chǎng)也會(huì)對(duì)國內(nèi)藥企形成沖擊，一直抱怨‘不公平’的國內(nèi)藥企終于等來了公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，可是，能不能比得過，還很難說。”馬華說，“行業(yè)洗牌已經(jīng)開始了，這對(duì)于國內(nèi)藥企來說既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。”