藥監(jiān)局:7批次問題人用狂犬病疫苗效價(jià)低于標(biāo)準(zhǔn)

2009-12-08 21:08:15      黃小希

  新華網(wǎng)北京12月8日電國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛8日在新聞發(fā)布會(huì)上表示,河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司2008年7月-10月生產(chǎn)的7批次問題人用狂犬病疫苗效價(jià)低于國家標(biāo)準(zhǔn)。針對已使用的21萬人份問題疫苗,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局已展開疫苗補(bǔ)種工作。

  顏江瑛介紹說,中國人用狂犬病疫苗的效價(jià)是每劑量2.5個(gè)國際單位(2.5IU/劑),效價(jià)低于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可能導(dǎo)致疫苗接種后免疫抗體水平低,無法充分發(fā)揮疫苗應(yīng)有的預(yù)防保護(hù)作用。

  顏江瑛同時(shí)指出,由于存在個(gè)體差異、受傷程度不同等因素,上述批次問題人用狂犬病疫苗受種者應(yīng)及時(shí)到原接種點(diǎn)進(jìn)行醫(yī)學(xué)咨詢,由專家對是否補(bǔ)種等具體情況作出評(píng)估。針對已接種的21萬人份問題人用狂犬病疫苗,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局已相應(yīng)配送21萬人份人用狂犬病疫苗用于各地疫苗補(bǔ)種工作。

  顏江瑛表示,雖然人用狂犬病疫苗要求在被咬傷后盡快接種,但之前接種的疫苗并不是沒有產(chǎn)生抗體,而是產(chǎn)生的抗體不足,及時(shí)補(bǔ)種在理論上是可以發(fā)揮保護(hù)作用的。

  狂犬病是一種病毒性疾病,人多因被病獸咬傷而感染。中國將狂犬病規(guī)定為乙類傳染病。

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